【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢噻肟鈉
英文名稱：Cefotaxime Sodium for Injection
【成份】
本品主要成分為頭孢噻肟鈉。
【 適應癥 】
適(shi)用于敏(min)感(gan)細菌所致的肺炎及其他下呼(hu)吸道感(gan)染(ran)、尿路(lu)感(gan)染(ran)、腦膜(mo)炎、敗

血癥、腹腔感染、盆(pen)腔感染、皮膚軟組織(zhi)感染、生殖道感染、骨和關節感

染等。頭孢噻肟可以作為嬰幼兒腦膜炎的選用藥物。
【用法用量】
成人一日2～6g，分2～3次靜脈注射或靜脈滴注;嚴(yan)重感染者每6～8小時2～

3g，一日最高劑量不超過12g。治療(liao)無并(bing)發癥(zheng)的肺(fei)炎(yan)鏈(lian)球(qiu)菌肺(fei)炎(yan)或急性尿路

感染，每12小(xiao)時1g。新生兒日齡小(xiao)于等(deng)于7日者每12小(xiao)時50mg/kg，出生大

于7日者，每8小時50mg/kg。治療腦膜(mo)炎患者劑量(liang)可增至每6小時75mg/kg

，均以靜脈給藥。嚴重(zhong)腎(shen)功能減退病人應用(yong)本品時須(xu)適當減量。血清(qing)肌酐(gan)

值超過424?mol/L(4.8mg)或肌酐清除率(lv)低于20ml/分時，本(ben)品的(de)維持量(liang)應(ying)

減(jian)半(ban);血清肌(ji)酐超過(guo)751?mol/L(8.5mg)時(shi)，維持量(liang)為正(zheng)常量(liang)的1/4。需血液透

析者一日0.5～2g。但在透析后應加用1次劑量。
【不良反應】
靜脈注射發生(sheng)的(de)血栓性" target=_blank>靜脈炎和肌內注射區疼痛均較頭

孢噻(sai)吩為輕(qing)為少。" target=_blank>藥疹(zhen)發生率為1.1%。嗜(shi)酸性粒細(xi)胞增

加(jia)的(de)發生率為(wei)1.7%。單(dan)獨以藥(yao)物熱為(wei)表現的(de)過敏反(fan)應(ying)也偶有報(bao)告。個別(bie)病(bing)

人可出現暫時性血清轉氨酶、堿性磷酸酶升高。
【禁忌】
對頭孢菌素過(guo)(guo)敏者及有青霉素" target=_blank>過(guo)(guo)敏性休克或即(ji)刻反應(ying)史

者(zhe)禁用本品。哺乳期婦女(nv)，有胃腸道疾病史者(zhe)，肝功能損害及腎功能減(jian)退

者(zhe)及嚴重青霉素過敏者(zhe)慎用。嚴重腎功(gong)能(neng)衰竭(jie)者(zhe)劑量應(ying)減少(shao)1/4-1/2,使(shi)用時

現配現用。
【注意事項】
1 交(jiao)叉過敏(min)反(fan)應：對一種(zhong)頭孢(bao)菌素(su)或(huo)頭霉素(su)過敏(min)者對其他頭孢(bao)菌素(su)類或(huo)頭霉

素(su)也可能過敏(min)。對(dui)青霉(mei)素(su)或">青霉(mei)胺過敏(min)者也可能對(dui)本品過敏(min)。 2 對(dui)診斷

的干(gan)擾(rao)：應用(yong)本(ben)品(pin)的病(bing)人抗(kang)球蛋白(Coombs)試(shi)驗可出現陽性;孕婦(fu)產前應用(yong)

本品，此反(fan)應可出現于(yu)新生兒。用硫(liu)酸銅(tong)法測定(ding)">尿糖可呈假陽性。">血(xue)

清(qing)堿性磷酸(suan)酶、血(xue)">尿(niao)素氮、">丙氨(an)酸(suan)氨(an)基轉(zhuan)移(yi)酶、">門冬(dong)氨(an)酸(suan)氨(an)基轉(zhuan)移(yi)

酶或(huo)">血清乳酸脫(tuo)氫酶值(zhi)可增高。 3 ">頭孢噻肟鈉(na)1.05g約相當于1g頭孢噻

肟(wo)，每1g">頭(tou)孢(bao)噻(sai)肟(wo)鈉(na)含(han)鈉(na)量約為2.2mmol(51mg)。1g頭(tou)孢(bao)噻(sai)肟(wo)溶于

14ml">滅菌(jun)注射(she)用水形(xing)成等(deng)滲溶液。 4 配制肌(ji)內注射(she)液時，0.5g、1.0g或

2.0g的(de)頭孢噻肟分別加入2ml、3ml或5ml">滅(mie)菌注射用水。供靜脈注射的(de)

溶液(ye)，加至少(shao)10～20ml">滅菌注射用水(shui)于(yu)上述不(bu)同量的頭(tou)孢(bao)噻肟(wo)內，于(yu)5～

10分鐘內徐(xu)緩注入。靜脈滴注時(shi)，將靜脈注射液再用適當溶劑稀釋(shi)至100～

500ml。肌內注射劑(ji)量超(chao)過2g時，應分不同部位注射。 5 腎功能(neng)減退者應

在減(jian)少(shao)劑量情況下慎用(yong);有胃腸(chang)道疾病或腎功能減(jian)退者(zhe)慎用(yong)。 6 本品與氨基

糖苷類(lei)不可同瓶(ping)滴注。 7 本品可經(jing)乳汁(zhi)排出，哺乳期婦女(nv)應用本品時雖無

發生問題的報告，但應用本品(pin)時宜暫停哺乳。本品(pin)可(ke)透過血胎(tai)盤屏障進入

胎兒(er)血循環，孕婦應(ying)限(xian)用于有確(que)切適應(ying)證的患者。 8 嬰幼(you)兒(er)不宜(yi)作肌內注

射。 9 老年患者用藥根據腎功能適當減量。
【特殊人群用藥】
妊娠與哺乳期注意事項：
　　哺(bu)乳(ru)期婦(fu)女慎用。

【藥物相互作用】
1 與慶大(da)霉素或妥布霉素合用對銅綠假(jia)單胞(bao)菌(jun)均(jun)有協(xie)同作(zuo)用;與阿米卡星合

用對大腸桿菌、肺炎克雷伯菌和銅綠假單胞菌有協同作用。
2 與氨基糖苷類抗生素聯合應用時，用藥期間應隨訪腎功能。
3 大劑量頭孢噻肟與強利尿藥聯合應用時，應注意腎功能變化。
4 頭孢噻肟可用氯化鈉注射液或葡萄糖液稀釋，但不能與碳酸氫鈉液混合。
5 與阿洛(luo)(luo)西(xi)林(lin)或美洛(luo)(luo)西(xi)林(lin)等合用，可使本品的總清除率降(jiang)低(di)，如兩者合用需

適當減低劑量。
【藥理作用】
本品為抗生素類藥，除腸球菌(jun)、耐甲氧西林和耐青霉素的金葡菌(jun)外，本品

對其(qi)它革(ge)蘭菌(jun)性(xing)球(qiu)菌(jun)均有良好抗菌(jun)活性(xing)，肺炎球(qiu)菌(jun)和溶解性(xing)鏈球(qiu)菌(jun)對本品

高度敏感(gan)(gan)。白喉桿(gan)菌、炭疽(ju)桿(gan)菌、李斯德菌和(he)梭狀(zhuang)芽孢(bao)桿(gan)菌對本藥敏感(gan)(gan)。

本(ben)品(pin)對大腸桿(gan)(gan)菌、奇異變形桿(gan)(gan)菌和肺炎桿(gan)(gan)菌的抗(kang)菌活性較頭(tou)孢噻吩(fen)和頭(tou)孢

噻啶(ding)為強(qiang)，但對(dui)含量高的(de)抗菌(jun)(jun)作(zuo)用較(jiao)后兩者差(cha)。傷寒桿菌(jun)(jun)、志(zhi)賀(he)菌(jun)(jun)屬對(dui)本(ben)

藥(yao)敏感，其(qi)它腸桿(gan)菌(jun)(jun)科細菌(jun)(jun)、不(bu)動(dong)桿(gan)菌(jun)(jun)和(he)綠膿桿(gan)菌(jun)(jun)以(yi)及脆弱類桿(gan)菌(jun)(jun)均耐(nai)藥(yao)

，奈瑟菌素對本品相當敏感，流感桿菌僅中度敏感。
【貯藏】
密閉，在涼暗干燥處保存。
【批準文號】
國藥準字H45020245
【生產企業】
企業名稱：廣西科倫制藥有限公司
企業簡稱：廣西科倫制藥
生產地址：廣西桂林市永福縣蘇橋鎮蘇橋工業園水荊東路6號