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【藥品名稱】
通用名稱：頭孢曲松鈉
英文名稱：Ceftraxone Sodium
【成份】 本品(pin)主要成份為(wei)頭孢唑肟鈉，其(qi)化(hua)學名(ming)為(wei)[6R-[6a,7b(Z)]]-7[[2,3-二(er)氫-2-亞(ya)氨(an)基(ji)-4-噻唑基(ji)）（甲(jia)氧亞(ya)氨(an)基(ji)）乙酰基(ji)]氨(an)基(ji)]-8-氧代(dai)-5-硫雜(za)-1-氮雜(za)二(er)環(huan)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽。 【 適應癥(zheng) 】 敏感(gan)(gan)(gan)(gan)致病菌所引起的各種感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)，特別是重癥(zheng)、危癥(zheng)和其(qi)它抗(kang)生素治療無效的病例。如：肺炎(yan)、支氣(qi)管(guan)炎(yan)、肺化(hua)膿(nong)癥(zheng)和膿(nong)胸。耳、鼻、喉感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)。腎(shen)臟及(ji)尿道感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)。敗血(xue)癥(zheng)。腦(nao)膜(mo)炎(yan)。手術前感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)的預(yu)防(fang)。骨、關節(jie)、軟(ruan)組織、皮膚及(ji)傷(shang)口的感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)和燒傷(shang)感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)。腹部感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)，包(bao)括(kuo)腹膜(mo)炎(yan)、膽管(guan)及(ji)胃腸(chang)道感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)。生殖器感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)，包(bao)括(kuo)淋(lin)病。

【用法用量】口服。
1.成人常用量：一次0.25-0.5g，每6小時一次，感染較嚴重者一次可增至1g，但一日總量不超過4g。
2.小兒常用量：按體重一次6.25-12.5mg/kg，每6小時一次。
3.在治療時，不管患者的年齡和體重如何，可以服用的頭孢拉定的最高劑量為1g／次，每6小時一次。與其他坑菌治療一樣，頭孢拉定治療應至少持續到患者的感染癥狀消失或獲得細菌清除證據后至少48-72小時。在治療A組B-溶血性鏈球菌所致的感染時，建議至少治療10天，以便于預防風濕熱或腎小球腎炎的發生。
【不良反應】
注射部位局部反應。皮疹、瘙癢、發熱、支氣管痙攣和血清病等過敏反應。頭痛或頭暈。腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、結腸炎、脹氣、味覺障礙和消化不良。
【禁忌】
1.孕婦前三個月及對頭孢菌素類藥物過敏者。
2.對青霉素過敏者，孕婦和哺乳婦女慎用。
3.有黃疸或有黃疸傾向的新生兒應慎用或避免使用。
【注意事項】
1.交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%～10%;如作免疫反應測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。
2.對青霉素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎(頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎)者應慎用。
4.由于頭孢菌素類毒性低，所以有慢性肝病患者應用本品時不需調整劑量。病人有嚴重肝腎損害或肝硬化者應調整劑量。
5.腎功能不全患者肌酐清除大于5m1/分鐘，每日應用本品劑量少于2g時，不需作劑量調整。血液透析清除本品的量不多，透析后無需增補劑量。
6.對診斷的干擾：應用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應，以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高;血清膽紅質、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉移酶(AST)皆可升高。
7.本品的保存溫度為25°C以下。
8.本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產品合并用藥有可能導致致死性結局的不良事件。
【特殊人群用藥】兒童注意事項：
有(you)黃疸或(huo)(huo)有(you)黃疸傾(qing)向的新生兒應慎用(yong)(yong)或(huo)(huo)避免使用(yong)(yong)。

妊娠與哺乳期注意事項：
孕婦和哺乳婦女慎(shen)用。

【藥物相互作用】
1.頭孢菌素類靜脈輸液中加入紅霉素、四環素、兩性霉素B、血管活性藥(間羥胺、去甲腎上腺素等)、苯妥英鈉、氯丙嗪、異丙醇、維生素B族、維生素C等時將出現混濁。由于本品的配伍禁忌藥物甚多，所以應單獨給藥。
2.應用本品期間飲酒或服含酒精藥物時在個別病人可出現雙硫侖樣反應，故在應用本品期間和以后數天內，應避免飲酒和服含酒精的藥物。
【藥理作用】
本品屬第三代頭孢菌素，具廣譜抗菌作用，對多種革蘭陽性菌和革蘭陰性菌產生的本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對腸桿菌科細菌有強大活性。對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產氣腸桿菌、氟勞地枸櫞酸桿菌、吲哚陽性變形桿菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90介于0.12～0.25mg/L之間。陰溝腸桿菌、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌對本品的敏感性差。對流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強抗菌作用，對溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用。對金黃色葡萄球菌的MIC為2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對本品耐藥。多數脆弱擬桿菌對本品耐藥。
【貯藏(zang)】 遮光，嚴封(feng)、在陰涼干燥處保存(cun)。有效(xiao)期：暫定二(er)年

【批準文號】 國藥準字H20003324

【生產企(qi)業(ye)】 企(qi)業(ye)名稱：廣西科(ke)倫(lun)制藥有限公司

企業簡稱：廣西科倫制藥

生產地址：廣(guang)西桂林市(shi)永福縣蘇(su)橋鎮蘇(su)橋工業園水荊東路6號(hao)