【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
英文名稱：Cefoperazone Sodium and Sulbactam for Injection
【成份】 本品(pin)為(wei)復方制劑(ji)，其組分為(wei)：每(mei)支含頭(tou)孢(bao)哌酮鈉(na)以頭(tou)孢(bao)哌酮計0.5g和舒巴坦鈉(na)以舒巴坦計0.5g。

【 適(shi)應癥 】 本品適(shi)用于治(zhi)療(liao)由(you)敏感(gan)菌所引(yin)起的下列感(gan)染(ran)：1）上(shang)、下呼吸道(dao)感(gan)染(ran)；2）上(shang)、下泌尿道(dao)感(gan)染(ran)；3）腹

膜炎(yan)(yan)、膽(dan)囊(nang)炎(yan)(yan)、膽(dan)管炎(yan)(yan)和其它(ta)腹腔內感(gan)(gan)染(ran)；4）敗(bai)血癥；5）腦膜炎(yan)(yan)；6）皮(pi)膚及軟(ruan)組(zu)織感(gan)(gan)染(ran)；7）骨(gu)骼和關節感(gan)(gan)染(ran)；8）盆腔炎(yan)(yan)、子(zi)宮內膜炎(yan)(yan)、淋病和其他生殖系統感(gan)(gan)染(ran)。由于頭(tou)孢(bao)哌酮(tong)/舒(shu)巴(ba)坦具(ju)有(you)廣譜抗(kang)菌活(huo)性，因此單(dan)用本品就能(neng)夠治療(liao)大多數感(gan)(gan)染(ran)，但有(you)時(shi)也需(xu)要頭(tou)孢(bao)哌酮(tong)/舒(shu)巴(ba)坦與(yu)其他抗(kang)生素聯合(he)應用。當本品與(yu)氨基糖苷類(lei)抗(kang)生素合(he)用時(shi)（參(can)見配(pei)伍禁忌及相互作(zuo)用氨

【用法用量】 1 成人用藥：
頭孢哌酮/舒巴坦成人每日推薦劑量（比例1:1）如下：
頭孢哌酮/舒巴坦(克)2.0-4.0
頭孢哌酮（克）1.0-2.0
舒巴坦（克）1.0-2.0
上述劑(ji)量(liang)(liang)(liang)分等量(liang)(liang)(liang)，每12小時給藥一(yi)次。在嚴重感染或(huo)難治性(xing)感染時，頭(tou)(tou)孢(bao)哌(pai)(pai)(pai)酮(tong)(tong)/舒(shu)巴(ba)坦(tan)(tan)的每日(ri)劑(ji)量(liang)(liang)(liang)可(ke)增加到8克(ke)（1：1頭(tou)(tou)孢(bao)哌(pai)(pai)(pai)酮(tong)(tong)/舒(shu)巴(ba)坦(tan)(tan)，即頭(tou)(tou)孢(bao)哌(pai)(pai)(pai)酮(tong)(tong)與舒(shu)巴(ba)坦(tan)(tan)各4克(ke)）。病情需要時，接(jie)受1：1頭(tou)(tou)孢(bao)哌(pai)(pai)(pai)酮(tong)(tong)/舒(shu)巴(ba)坦(tan)(tan)治療的患者(zhe)可(ke)另外(wai)單獨增加頭(tou)(tou)孢(bao)哌(pai)(pai)(pai)酮(tong)(tong)的用量(liang)(liang)(liang)，所用劑(ji)量(liang)(liang)(liang)應等分，每12小時給藥一(yi)次。

【不(bu)(bu)(bu)良(liang)反(fan)應(ying)】 1 一(yi)般而言，患者對本品耐受(shou)性(xing)良(liang)好，大(da)多(duo)數不(bu)(bu)(bu)良(liang)反(fan)應(ying)為(wei)輕(qing)度至中度，可以(yi)耐受(shou)，不(bu)(bu)(bu)影響(xiang)繼(ji)續治療(liao)。從約有(you)2500位(wei)患者參加(jia)的比較性(xing)或非比較性(xing)臨床試驗數據庫(ku)中觀察(cha)到下列不(bu)(bu)(bu)良(liang)反(fan)應(ying)：胃腸(chang)(chang)道(dao)反(fan)應(ying)：與其(qi)(qi)它抗生(sheng)素一(yi)樣，使用本品時(shi)最(zui)常見的不(bu)(bu)(bu)良(liang)反(fan)應(ying)是(shi)胃腸(chang)(chang)道(dao)反(fan)應(ying)。有(you)報道(dao)，腹瀉（稀(xi)便）腹痛最(zui)為(wei)常見，其(qi)(qi)次是(shi)惡心及(ji)嘔吐發(fa)生(sheng)率為(wei)

3.6～10.8％。皮膚反(fan)(fan)應(ying)：與所有青霉(mei)素(su)類和頭孢菌素(su)類一(yi)樣，本品可(ke)引起過敏反(fan)(fan)應(ying)，表現為斑丘疹，尋麻疹、嗜酸性(xing)粒細胞增多和藥物(wu)熱。發生率(lv)為0.8～1.3％，易發生于(yu)有過敏病(bing)史(shi)，特別是對

【禁忌】 對青霉素類、舒巴坦、頭孢哌(pai)酮及其它頭孢菌素類抗生素類藥(yao)物(wu)過敏(min)者禁用(yong)。

【注意事項】1 過敏反應有報道，接受β-內酰胺類或頭孢菌素類抗生素治療的患者可發生嚴重的及偶可發生的致死性過敏反應。這些過敏反應更易發生在對多種過敏原有過敏史的患者中。一旦發生過敏發應，應立即停藥并給予適當的治療。嚴重過敏反應者，須給予腎上腺素急救以及保持呼吸道通暢、給氧、靜脈給予糖皮質激素、抗組胺藥等緊急處理。
2 肝功能障礙患(huan)(huan)者(zhe)的(de)用藥頭孢哌酮主要(yao)經(jing)膽(dan)汁排泄。當(dang)患(huan)(huan)者(zhe)有(you)肝臟疾病和/或膽(dan)道(dao)梗阻時，頭孢哌酮的(de)血清半衰期通常延長并且由(you)尿中排出(chu)的(de)藥量會增加。即使患(huan)(huan)者(zhe)有(you)

【特殊人群用藥】兒童注意事項：
本(ben)品(pin)已(yi)被有效(xiao)地(di)用于(yu)嬰兒感(gan)染的治療。但對早產兒和(he)新生兒尚未進行過(guo)廣泛的研究(jiu)，因(yin)此本(ben)品(pin)在用于(yu)新生兒和(he)早產兒前必(bi)須權衡利弊后謹(jin)慎(shen)應用。

妊娠與哺乳期注意事項：
動物(wu)實驗中沒有發現本(ben)品對生殖能力和(he)胎兒(er)的(de)損害，但在(zai)人類中尚缺乏足夠的(de)對照研究資料。因此(ci)孕婦(fu)應(ying)慎用(yong)，只(zhi)有在(zai)明確(que)指(zhi)征時使用(yong)本(ben)品。頭孢哌酮和(he)舒巴坦能少量分泌(mi)到母乳中，因此(ci)哺乳期婦(fu)女應(ying)慎用(yong)。

老人注意事項：
老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應慎用本品并需調整劑量。
【藥物相互作用】 1 飲酒或靜脈注射含乙醇藥物將抑制乙醛去氧酶的活性，使血中乙醛積聚出現雙硫侖樣反應。據報道，患者在使用頭孢哌酮期間及停藥后5天內飲酒可引起面部潮紅、出汗、頭痛和心動過速等特征性反應，其他一些頭孢菌素也曾報道有類似反應。因此患者使用本品時，忌用含酒精類藥物及飲酒以避免發生雙硫侖樣反應。對于需要鼻飼或胃腸外營養患者，流汁或輸注營養液中應避免給予含有酒精成分。
2 氨基糖苷類抗生素
由于頭孢(bao)哌酮(tong)/舒巴坦與氨基糖苷類抗(kang)生素之間(jian)有(you)物(wu)理(li)性配(pei)伍(wu)禁忌，直接混合抗(kang)菌活性下降，故不能在同一

【藥理作用】藥理作用
本(ben)復(fu)方的(de)(de)(de)抗(kang)菌(jun)(jun)(jun)成(cheng)(cheng)分為頭孢(bao)哌(pai)酮(tong)和舒(shu)巴(ba)坦(tan)。頭孢(bao)哌(pai)酮(tong)為第三代頭孢(bao)菌(jun)(jun)(jun)素(su)，通(tong)過抑制敏感(gan)細菌(jun)(jun)(jun)細胞壁的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)合(he)成(cheng)(cheng)而達到殺菌(jun)(jun)(jun)作(zuo)用(yong)。除奈瑟菌(jun)(jun)(jun)科和不動桿菌(jun)(jun)(jun)外(wai)，舒(shu)巴(ba)坦(tan)對(dui)其(qi)它細菌(jun)(jun)(jun)無抗(kang)菌(jun)(jun)(jun)活性(xing)，但是舒(shu)巴(ba)坦(tan)對(dui)由(you)β-內酰胺(an)類(lei)抗(kang)生(sheng)(sheng)素(su)藥菌(jun)(jun)(jun)株產生(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)多數重要的(de)(de)(de)β-內酰胺(an)酶具(ju)有(you)不可(ke)(ke)逆性(xing)的(de)(de)(de)抑制作(zuo)用(yong)，因(yin)而可(ke)(ke)保護β-內酰胺(an)類(lei)抗(kang)生(sheng)(sheng)素(su)免受耐藥菌(jun)(jun)(jun)β-內酰胺(an)酶的(de)(de)(de)水解破(po)壞(huai)。兩者合(he)用(yong)時，具(ju)有(you)明顯的(de)(de)(de)協同作(zuo)用(yong)。由(you)于舒(shu)巴(ba)坦(tan)可(ke)(ke)與某些青霉(mei)素(su)結合(he)蛋白(bai)相結合(he)，因(yin)此(ci)敏感(gan)菌(jun)(jun)(jun)株通(tong)常對(dui)本(ben)復(fu)方制劑的(de)(de)(de)敏感(gan)性(xing)較單用(yong)頭孢(bao)哌(pai)酮(tong)時更強。本(ben)復(fu)方制劑對(dui)所(suo)有(you)對(dui)頭孢(bao)哌(pai)酮(tong)敏感(gan)的(de)(de)(de)細菌(jun)(jun)(jun)。

【貯藏】 密閉，在涼暗干燥處保存(cun)。有效期：24個月

【有效(xiao)期】 24個月。

【批準(zhun)文號】 國藥(yao)準(zhun)字H20046600

【生產企業】 企業名稱：廣西科倫制藥(yao)有限公司

企業簡(jian)稱：廣西科倫(lun)制藥

生(sheng)產地址：廣西桂林市永(yong)福縣蘇(su)橋(qiao)鎮蘇(su)橋(qiao)工業園(yuan)水荊東路(lu)6號(hao)