果糖氯化鈉注射液

　　警示語：使用前請認真檢查，如存在藥液渾濁或有異物、瓶身有裂紋、瓶口松動等情況切勿使用。

　　警告：使用時應警惕本品過量使用有可能引起危及生命和乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。

　　【藥品名稱】

　　通用(yong)名稱(cheng)：果(guo)糖氯化鈉(na)注射液

　　英文名稱：Fructose and Sodium Chloride Injection

　　漢(han)語拼音：Guotang Lühuana Zhusheye

　　【成份】

　　本品為復(fu)方制(zhi)劑，其組份為：每(mei)250ml中含12.5g果糖，含2.25g氯化鈉。

　　【性狀】本(ben)品為無色或幾乎無色的澄明液(ye)體。

　　【適應癥】

　　1.注射劑的稀釋劑。

　　2.用于燒(shao)創傷、術后及感染等胰島(dao)素抵抗狀態(tai)下或不(bu)適(shi)宜使用葡萄(tao)糖時需補充水分、鈉(na)鹽或能源的患者的補液治療。

　　【用法用量】緩慢靜脈滴注，一(yi)般(ban)每日500-1000ml。劑(ji)量根據(ju)病(bing)人的年齡、體重和(he)臨(lin)床(chuang)癥(zheng)狀調整(zheng)。

　　【不良反應】

　　1.循(xun)環和呼吸系統：過(guo)量輸(shu)入可(ke)引起水(shui)腫，包括周圍水(shui)腫和肺水(shui)腫。

　　2.內(nei)分泌(mi)和代謝(xie)(xie)：滴速過快(≥1g/kg/hr)可引起乳酸(suan)性酸(suan)中(zhong)毒、高尿酸(suan)血(xue)癥以及脂代謝(xie)(xie)異常。

　　3.電解質(zhi)紊亂：稀釋(shi)性低鉀血(xue)癥(zheng)。

　　4.胃腸道反應：偶(ou)有上腹部不(bu)適、疼痛或痙攣性(xing)疼痛。

　　5.偶(ou)有發(fa)熱、蕁麻(ma)疹。

　　6.局部(bu)不良反應(ying)包(bao)括注射部(bu)位感染、血栓性靜脈炎等(deng)。

　　7.給藥(yao)速度(du)過快、過多，可致(zhi)水鈉(na)潴(zhu)留(liu)，引起水腫、血壓(ya)升高、心(xin)率(lv)加快、胸悶、呼(hu)吸困難，甚至急性(xing)左(zuo)心(xin)衰竭(jie)。

　　【禁忌】下列患(huan)者禁用：

　　(1)遺傳性果糖(tang)不(bu)耐受癥(zheng);(2)痛風;(3)高尿酸血癥(zheng);(4)心(xin)力衰竭;(5)肺水(shui)腫;(6)腦(nao)水(shui)腫、顱內壓增高;(7)肝硬化腹水(shui);(8)急性腎功能(neng)衰竭少尿期;慢性腎功能(neng)衰竭對利尿劑反應(ying)不(bu)佳者(zhe);(9)高鈉血癥(zheng)。

　　警告：使(shi)用時應警惕本(ben)品過量使(shi)用有(you)可(ke)(ke)能引起(qi)危及生命和(he)乳酸性酸中(zhong)毒，未診斷(duan)的遺傳(chuan)性果糖不(bu)耐受癥患者使(shi)用本(ben)品時可(ke)(ke)能有(you)致命的危險。

　　【注意事項】

　　1.下列情況應慎(shen)(shen)用：(1)腎功(gong)能不全者(zhe)(zhe)、有(you)酸中(zhong)毒傾向以及高尿酸血(xue)癥患者(zhe)(zhe)慎(shen)(shen)用。(2)妊(ren)娠而有(you)浮(fu)(fu)腫(zhong);(3)高血(xue)壓;(4)腦水(shui)腫(zhong)、水(shui)腫(zhong)或有(you)水(shui)腫(zhong)傾向者(zhe)(zhe)，有(you)高度浮(fu)(fu)腫(zhong)伴有(you)低鈉血(xue)癥者(zhe)(zhe)尤宜注(zhu)意;(5)輕(qing)度心、腎功(gong)能不全;(6)低鉀血(xue)癥;(7)肝硬(ying)化腹水(shui)。

　　2.本品過量使用可引起嚴重的酸中毒(du)，故不推薦腸外營養中替代(dai)葡萄糖。

　　3.使用過程(cheng)中應監測(ce)臨床和(he)試(shi)驗室指標以評價體液平(ping)衡(heng)、電(dian)解質濃(nong)度和(he)酸堿(jian)平(ping)衡(heng)。

　　4.慎用(yong)于預防水(shui)過多(duo)和電(dian)解質(zhi)紊亂。

　　5.過量(liang)輸注無(wu)鉀果糖可引起低鉀血(xue)癥(zheng)。本(ben)品不用(yong)于糾正(zheng)高(gao)鉀血(xue)癥(zheng)。

　　6.本品(pin)能(neng)加劇甲醇的氧化成(cheng)甲醛，故本品(pin)不得用于甲醇中毒治療。

　　7.本(ben)品注(zhu)射(she)速度宜緩慢，以不超(chao)過0.5g/kg/hr(以果糖(tang)計)為(wei)宜。

　　【孕婦及哺乳(ru)期婦女用藥】無特殊，請遵醫囑。

　　【兒童用藥(yao)(yao)】未進(jin)行兒童用藥(yao)(yao)安全(quan)性和有效性的(de)臨床研究。

　　【老年(nian)用(yong)藥】請遵醫囑。

　　【藥物相(xiang)互作用(yong)】

　　作(zuo)為(wei)藥物溶(rong)劑或稀釋劑時，應注(zhu)意藥物之(zhi)間的配(pei)伍禁忌(ji)：

　　1.本品(pin)不宜(yi)與下列藥(yao)物配伍：氨基己酸、氨芐青霉素、呋喃苯氨酸、硫酸肼苯噠嗪、硫噴(pen)妥、華法林(lin)、利(li)血平、多(duo)粘菌素В硫酸鹽(yan)、多(duo)粘菌素Ε硫酸鹽(yan)、先鋒(feng)霉素Ⅰ等。

　　2.與二性霉素В配伍，有渾(hun)濁或沉淀、變(bian)色現象。

　　【藥物過量】

　　輸注本品(pin)每天(tian)最多(duo)不超過(guo)300g果糖(tang)，過(guo)量輸注以原型從尿中排出。因(yin)大量輸注能引起乳酸(suan)性酸(suan)中毒和高尿酸(suan)血癥，因(yin)此也有部分國家將每天(tian)用量限定在(zai)25g果糖(tang)以內。

　　【藥理毒理】

　　果(guo)糖(tang)注射液(ye)(ye)是一種能量和體液(ye)(ye)補充(chong)劑(ji)。果(guo)糖(tang)比葡(pu)萄(tao)糖(tang)更易形(xing)成糖(tang)原，主(zhu)要在(zai)肝臟(zang)通(tong)過(guo)果(guo)糖(tang)激酶代謝，易于代謝為(wei)乳酸，迅速(su)轉化為(wei)能量。

　　鈉和(he)氯(lv)是(shi)機體重(zhong)要(yao)(yao)的(de)電解質，主要(yao)(yao)存(cun)在于細胞外液(ye)，對維持(chi)正(zheng)(zheng)常(chang)(chang)的(de)血(xue)液(ye)和(he)細胞外液(ye)的(de)容(rong)量和(he)滲(shen)(shen)透壓起著非常(chang)(chang)重(zhong)要(yao)(yao)的(de)作用(yong)。正(zheng)(zheng)常(chang)(chang)血(xue)清鈉濃(nong)度(du)為(wei)135-145mmol/L，占血(xue)漿陽離子的(de)92%，總滲(shen)(shen)透壓的(de)90%，故(gu)血(xue)漿鈉量對滲(shen)(shen)透壓起著決定性作用(yong)。正(zheng)(zheng)常(chang)(chang)血(xue)清氯(lv)濃(nong)度(du)為(wei)98-106 mmol/L，人體中鈉、氯(lv)離子主要(yao)(yao)通過下丘腦、垂體后葉和(he)腎臟進行調節(jie)，維持(chi)體液(ye)容(rong)量和(he)滲(shen)(shen)透壓的(de)穩定。

　　【藥代動力學】

　　文獻(xian)報道：健(jian)康(kang)志(zhi)愿者以0.1g/kg/hr的(de)速度(du)輸注10%果(guo)糖(tang)(tang)(tang)30分(fen)鐘，停止(zhi)輸注后血(xue)藥濃度(du)呈一(yi)級動力(li)學形式(shi)迅速下降，清(qing)除速度(du)常數為(wei)(wei)3.5，清(qing)除率為(wei)(wei)750ml/min，t1/2平(ping)均(jun)為(wei)(wei)18.4分(fen)鐘，2小(xiao)(xiao)時左右完全從血(xue)漿(jiang)中(zhong)清(qing)除，尿(niao)排(pai)泄量(liang)(liang)平(ping)均(jun)小(xiao)(xiao)于輸入量(liang)(liang)的(de)4%。果(guo)糖(tang)(tang)(tang)和葡萄(tao)(tao)(tao)糖(tang)(tang)(tang)同(tong)為(wei)(wei)糖(tang)(tang)(tang)源性(xing)能量(liang)(liang)物質，利(li)于維持血(xue)糖(tang)(tang)(tang)水平(ping)，減(jian)少肝糖(tang)(tang)(tang)原(yuan)(yuan)分(fen)解以及節約(yue)蛋白質，和葡萄(tao)(tao)(tao)糖(tang)(tang)(tang)不同(tong)的(de)是，果(guo)糖(tang)(tang)(tang)磷酸化和轉化為(wei)(wei)葡萄(tao)(tao)(tao)糖(tang)(tang)(tang)不需要胰(yi)島(dao)(dao)素(su)參與，口(kou)服(fu)和靜脈輸注和葡萄(tao)(tao)(tao)糖(tang)(tang)(tang)等劑量(liang)(liang)的(de)果(guo)糖(tang)(tang)(tang)產(chan)生血(xue)清(qing)葡萄(tao)(tao)(tao)糖(tang)(tang)(tang)波(bo)動小(xiao)(xiao)、尿(niao)糖(tang)(tang)(tang)少。果(guo)糖(tang)(tang)(tang)主要在肝臟、小(xiao)(xiao)腸壁、腎臟和脂肪(fang)組織通過胰(yi)島(dao)(dao)素(su)非依(yi)賴途(tu)徑代謝(xie)，比葡萄(tao)(tao)(tao)糖(tang)(tang)(tang)更為(wei)(wei)快速轉化為(wei)(wei)糖(tang)(tang)(tang)原(yuan)(yuan)。過量(liang)(liang)的(de)果(guo)糖(tang)(tang)(tang)以原(yuan)(yuan)型(xing)從腎臟排(pai)出。

　　【貯藏(zang)】避光(guang)，密閉保存。

　　【有效(xiao)期】18個月(yue)。