果糖注射液說明書

　　警示語：使用前請認真檢查，如存在藥液渾濁或有異物、瓶身有裂紋、瓶口松動等情況切勿使用

　　警告：使用時應警惕本品過量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。

　　【藥品名稱】

　　通用(yong)名稱：果糖注射液

　　英文名稱：Fructose Injection

　　漢語(yu)拼音：Guotang Zhusheye

　　【成份】

　　活性成份：果糖

　　【性狀】本品為無(wu)色或幾(ji)乎無(wu)色的澄明液體。

　　【適應癥】

　　1.注射劑的(de)稀釋劑。

　　2.用于燒(shao)創(chuang)傷、術(shu)后(hou)及感染等胰島素抵抗狀態下或不(bu)適(shi)宜使(shi)用葡萄糖時需補(bu)(bu)充水分或能源的(de)患(huan)者的(de)補(bu)(bu)液治(zhi)療。

　　【用法用量】

　　緩慢靜脈滴注(zhu)，一般每日5-10%果(guo)糖注(zhu)射液500-1000ml。劑量根據病人的年齡、體重和(he)臨床(chuang)癥狀(zhuang)調整。

　　【不良反應】

　　1.循環和呼吸系(xi)統(tong)：過(guo)量輸入可(ke)引起水(shui)腫，包括周(zhou)圍水(shui)腫和肺(fei)水(shui)腫。

　　2.內(nei)分泌和代(dai)謝(xie)：滴速過快(kuai)(≥1g/kg/hr)可(ke)引起(qi)乳酸性酸中毒、高尿酸血癥以及脂代(dai)謝(xie)異常。

　　3.電解質(zhi)紊亂：稀釋(shi)性低鉀血癥。

　　4.胃腸(chang)道反應：偶有上腹部不適、疼(teng)痛或痙(jing)攣性疼(teng)痛。

　　5.偶有發熱、蕁麻疹(zhen)。

　　6.局(ju)部不良(liang)反應(ying)包括注射部位感染、血栓性靜脈炎(yan)等。

　　【禁忌】

　　遺(yi)傳性果糖不耐(nai)受癥、痛風和高尿(niao)酸血癥患者禁用。

　　警告：使用時應警惕本品過量使用有(you)可(ke)能引起危及生命的(de)(de)(de)乳(ru)酸(suan)性酸(suan)中毒，未診(zhen)斷的(de)(de)(de)遺(yi)傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可(ke)能有(you)致命的(de)(de)(de)危險。

　　【注意事項】

　　1.腎功(gong)能不全者(zhe)(zhe)、有(you)酸中毒傾向以及高尿酸血癥患(huan)者(zhe)(zhe)慎用。

　　2.本品過量(liang)使(shi)用可引(yin)起嚴(yan)重的酸(suan)中毒，故不推薦腸外營養中替代葡萄糖。

　　3.使用(yong)過程中應監測臨床和試驗室指標以評價體液(ye)平(ping)(ping)衡、電解質(zhi)濃(nong)度和酸堿(jian)平(ping)(ping)衡。

　　4.慎用于預防(fang)水過多和電解(jie)質紊亂(luan)。

　　5.過(guo)量輸(shu)注無鉀果糖可引起(qi)低鉀血癥。本(ben)品不用于糾正高鉀血癥。

　　6.本品(pin)能加劇甲(jia)醇的氧化成(cheng)甲(jia)醛，故本品(pin)不得用(yong)于甲(jia)醇中毒治(zhi)療(liao)。

　　7.本品注射(she)速(su)度宜緩慢(man)，以不超(chao)過(guo)0.5g/kg/hr為宜。

　　【孕婦及哺乳期婦女用(yong)藥】無特殊(shu)，請遵醫囑(zhu)。

　　【兒(er)童用(yong)藥(yao)】未進行兒(er)童用(yong)藥(yao)安全性和有效性的臨床研究。

　　【老年用藥]】請遵(zun)醫囑(zhu)。

　　【藥物(wu)相互作用】

　　本品不宜與下列(lie)藥(yao)物配伍：氨基(ji)己酸(suan)、氨芐(xia)青(qing)霉(mei)素、呋(fu)喃苯(ben)氨酸(suan)、硫酸(suan)肼苯(ben)噠嗪、硫噴妥、華法林等(deng)。

　　【藥物過量】

　　輸(shu)(shu)注本品每天最多不超過300g果糖，過量輸(shu)(shu)注以原型從尿中排出。因大(da)量輸(shu)(shu)注能(neng)引(yin)起乳酸(suan)(suan)性酸(suan)(suan)中毒(du)和高(gao)尿酸(suan)(suan)血癥，因此(ci)也有部分國(guo)家(jia)將每天用量限定在(zai)25g果糖以內。

　　【藥理毒理】

　　果糖(tang)注射(she)液是一種能量和體液補(bu)充(chong)劑。果糖(tang)比葡萄糖(tang)更易形(xing)成糖(tang)原(yuan)，主要(yao)在肝(gan)臟(zang)通過果糖(tang)激酶代謝，易于代謝為(wei)乳(ru)酸(suan)，迅速(su)轉化(hua)為(wei)能量。

　　【藥代動力學】

　　文(wen)獻報道(dao)：健康(kang)志愿(yuan)者以(yi)0.1g/kg/hr的(de)速度(du)輸注(zhu)10%果糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)30分鐘，停止輸注(zhu)后血(xue)藥濃度(du)呈(cheng)一級動力學形式迅(xun)速下降，清(qing)(qing)除速度(du)常(chang)數為3.5，清(qing)(qing)除率(lv)為750ml/min，t1/2平(ping)(ping)均為18.4分鐘，2小時(shi)左(zuo)右完全從(cong)血(xue)漿(jiang)中清(qing)(qing)除，尿排(pai)泄量平(ping)(ping)均小于輸入量的(de)4%。果糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)和(he)(he)葡(pu)(pu)(pu)萄(tao)(tao)(tao)糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)同為糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)源性(xing)能量物質，利(li)于維持血(xue)糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)水平(ping)(ping)，減少肝糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)原分解以(yi)及(ji)節約蛋白質，和(he)(he)葡(pu)(pu)(pu)萄(tao)(tao)(tao)糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)不同的(de)是，果糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)磷(lin)酸化和(he)(he)轉(zhuan)化為葡(pu)(pu)(pu)萄(tao)(tao)(tao)糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)不需要胰(yi)島素(su)參與，口(kou)服和(he)(he)靜脈輸注(zhu)和(he)(he)葡(pu)(pu)(pu)萄(tao)(tao)(tao)糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)等劑量的(de)果糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)產(chan)生血(xue)清(qing)(qing)葡(pu)(pu)(pu)萄(tao)(tao)(tao)糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)波動小、尿糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)少。果糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)主要在肝臟(zang)、小腸(chang)壁、腎臟(zang)和(he)(he)脂肪組織(zhi)通過(guo)胰(yi)島素(su)非依賴途徑代謝(xie)，比葡(pu)(pu)(pu)萄(tao)(tao)(tao)糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)更為快速轉(zhuan)化為糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)原。過(guo)量的(de)果糖(tang)(tang)(tang)(tang)(tang)以(yi)原型從(cong)腎臟(zang)排(pai)出(chu)。

　　【貯藏】避光，密閉(bi)保存(cun)。

　　【有效期】18個(ge)月。