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單位：盒
規格：20mg*14粒(li)
通用名稱：
氫溴酸西酞普蘭膠囊
不影響(xiang)認知和精神運動性行為，軀體(ti)疾病伴發抑(yi)郁且(qie)需多種藥物合用者，如中風后抑(yi)郁。近年來(lai)研究(jiu)顯示，它(ta)對焦慮癥、驚恐(kong)障(zhang)礙也(ye)有較好治(zhi)療(liao)(liao)效果，還(huan)可做(zuo)為治(zhi)療(liao)(liao)慢性疼痛輔助藥。
每日20-60mg。
膠囊劑
本(ben)品的(de)(de)不良反(fan)應(ying)通(tong)常短暫(zan)且輕微。通(tong)常在服(fu)藥(yao)后(hou)第一或第二周內明顯，隨著抑(yi)郁(yu)癥(zheng)狀(zhuang)改善一般都逐漸消失(shi)。常見的(de)(de)不良反(fan)應(ying)有惡心(xin)(xin)、口干、頭暈、頭痛(tong)、嗜(shi)睡、睡眠(mian)(mian)時(shi)間縮(suo)短、多(duo)汗、流涎(xian)減少、震顫、腹(fu)瀉。在國外(wai)的(de)(de)臨床(chuang)研究和上市后(hou)報(bao)告的(de)(de)不良反(fan)應(ying)中(zhong)，與(yu)劑量相關的(de)(de)不良反(fan)應(ying)有疲倦、陽(yang)痿、失(shi)眠(mian)(mian)、多(duo)汗、嗜(shi)睡、喜打哈欠。下述(shu)罕見的(de)(de)不良反(fan)應(ying)報(bao)道暫(zan)時(shi)認為(wei)可(ke)能與(yu)本(ben)品有關；血(xue)管性(xing)水腫、舞蹈手(shou)足(zu)徐動(dong)癥(zheng)、表皮壞(huai)死、多(duo)形性(xing)紅斑(ban)、肝壞(huai)死、抗抑(yi)郁(yu)藥(yao)惡性(xing)綜合(he)(he)癥(zheng)、胰腺炎、血(xue)清素綜合(he)(he)癥(zheng)、自然流產、血(xue)小(xiao)板減少、心(xin)(xin)律不齊、陰莖(jing)持(chi)續勃(bo)起癥(zheng)、尖端扭(niu)轉性(xing)室(shi)性(xing)心(xin)(xin)動(dong)過速。
對本品中任何(he)成份敏感者禁(jin)用。本品不能與單胺(an)氧化酶抑制劑（MAOIS）同(tong)時使用
1、與單胺氧化酶抑制劑(MAOI\"s)的相互作用
在同時使用5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)和單胺氧化酶抑制劑(MAOI\"s)的患者，曾報道發生嚴重或致命的反應，如體溫過高、僵直、肌陣臠、重要生命體征的自主不穩定快速波動，包括精神極度興奮所致的精神狂亂譫語或昏迷等意識改變。在近期停止使用SSRI并開始使用MAOI\"s的患者也有發生上述反應的同樣報道。有些病例表現出類似精神抑制藥所引起的惡性綜合癥。此外，有限的動物試驗資料顯示聯合使用SSRI和MAOI\"s，兩者的協同作用會升高血壓，并且引起行為激動。所以建議SSRI和MAOI\"s不可聯合使用，或者停止服用其中任何一種藥物至少14天后才可以服用另外一種藥物。
2、告誡
因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用，所以，病人在出現明顯抑郁緩解之前仍可能持續存在自殺的可能性。如病人進入躁狂期，應停用本品，并給予精神抑制藥作適當治療。
3、西酞普蘭可能會引發癲癇的發作，因此，有癲癇病史的患者慎用。
4、西酞普蘭可能會引發躁狂的發作，因此，有躁狂病史的患者慎用。
5、嚴重腎功能障礙患者應慎用。
6、臨床研究結果顯示，西酞普蘭可能會引發低鈉血癥和抗利尿激素分泌異常綜合癥，因此，在用藥過程中應密切監測上述疾病的癥狀發生，并及時停藥，采取適當的措施。
7、使用本品的患者應避免操作危險的機械，包括駕駛汽力。
8、使用(yong)本品(pin)的患(huan)者不應同時服用(yong)含酒精(jing)的制品(pin)。氫溴酸西酞普蘭。
藥理作用：西酞普蘭為抗抑郁藥，是一種二環氫化酞類衍生物。西酞普蘭抗抑郁的作用機制可能與抑制中樞神經系統神經元對5-HT的再攝取，從而增強中樞5-羥色胺能神經的功能有關。體外試驗及動物試驗提示，西酞普蘭是一種高選擇性的5-HT再攝取抑制劑，對去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取影響較小。大鼠給予西酞普蘭14天，抑制5-HT攝取的作用未見耐受。西酞普蘭是消旋體，其抑制5-HT再攝取的作用主要由其（S）-對映體發揮。
西酞普蘭對5-HT1A、5-HT2A、D1受體、D2受體、а1受體、а2受體、β受體、H1受體、GABA受體、M受體、苯二氮卓受體無親和力，或僅具有較低的親和力。
毒理研究
遺傳毒性：Ames試驗中，在無代謝活化劑存在時，5個試驗菌株中有2個菌株（TA98和TA1537）結果為陽性。在CHL染色體畸變試驗中，無論有或無代謝活化劑存在時，結果均為陽性。體外小鼠淋巴細胞基因突變試驗（HPRT）、體外/體內結合的大鼠肝臟細胞程序外DNA合成試驗、體外人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核實驗結果均為陰性。
致癌性：NMRI/BOM小鼠經口給予西酞普蘭，連續18個月，在劑量高達240mg/kg/天[按mg/m2計算，相當于人最大推薦日劑量（MRHD）60mg的20倍]時未見致癌性。COBS WI大鼠經口給予西酞普蘭，連續24個月，在劑量為8或24mg/kg/天（按mg/m2計算，分別相當于MRHD的1.3和4倍）時，可見小腸腫瘤的發生率增加。此現象與人的相關性尚不明確。
生(sheng)殖毒性(xing)：一般生(sheng)殖毒性(xing)試驗(yan)中，大鼠(shu)經口(kou)給(gei)予(yu)西(xi)酞普(pu)蘭(lan)(lan)16/24（雄(xiong)/雌）、32、48、72mg/kg/天(tian)(tian)，可(ke)見(jian)各劑(ji)(ji)量(liang)組(zu)交配率降(jiang)低(di)，劑(ji)(ji)量(liang)≥32mg/kg/天(tian)(tian)(相(xiang)當(dang)(dang)(dang)于(yu)MRHD的5倍(bei))時(shi)(shi)生(sheng)育力降(jiang)低(di),劑(ji)(ji)量(liang)為48mg/kg/天(tian)(tian)(相(xiang)當(dang)(dang)(dang)于(yu)MRHD的8倍(bei))時(shi)(shi)妊娠時(shi)(shi)間(jian)延長.致畸(ji)敏感期(qi)大鼠(shu)經口(kou)給(gei)予(yu)西(xi)酞普(pu)蘭(lan)(lan)32、56、112mg/kg/天(tian)(tian)，在最高(gao)劑(ji)(ji)量(liang)（相(xiang)當(dang)(dang)(dang)于(yu)MRHD的18倍(bei)）時(shi)(shi)，可(ke)見(jian)胚胎(tai)/胎(tai)仔生(sheng)長抑制、胎(tai)仔存(cun)活率降(jiang)低(di)，胎(tai)仔異(yi)(yi)常(chang)率增加（包括(kuo)心血管和骨骼肌缺(que)陷）及母體毒性(xing)，無影響劑(ji)(ji)量(liang)為56mg/kg/天(tian)(tian)。家兔經口(kou)給(gei)予(yu)西(xi)酞普(pu)蘭(lan)(lan)劑(ji)(ji)量(liang)高(gao)達(da)16mg/kg/天(tian)(tian)（相(xiang)當(dang)(dang)(dang)于(yu)MRHD的5倍(bei)）未見(jian)異(yi)(yi)常(chang)。圍產期(qi)大鼠(shu)經口(kou)給(gei)予(yu)西(xi)酞普(pu)蘭(lan)(lan)4.8、12.8、32mg/kg/天(tian)(tian)，最高(gao)劑(ji)(ji)量(liang)組(zu)（相(xiang)當(dang)(dang)(dang)于(yu)MRHD的5倍(bei)）可(ke)見(jian)出生(sheng)后(hou)4天(tian)(tian)內幼(you)鼠(shu)死亡率增加，幼(you)鼠(shu)生(sheng)長停滯。12.8mg/kg/天(tian)(tian)組(zu)未見(jian)異(yi)(yi)常(chang)。