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單(dan)位：盒(he)
規格：0.15g*10s
通用名稱：
鹽酸克林霉素膠囊
本品適用(yong)于由鏈(lian)球菌(jun)(jun)屬、葡(pu)萄球菌(jun)(jun)屬及厭氧菌(jun)(jun)等敏感(gan)菌(jun)(jun)株所致的下述感(gan)染(ran)：中耳炎(yan)、鼻(bi)竇炎(yan)、化膿(nong)性扁桃(tao)體炎(yan)、肺炎(yan)；皮膚軟組(zu)織感(gan)染(ran)；在(zai)治療(liao)骨和關節感(gan)染(ran)、腹腔感(gan)染(ran)、盆腔感(gan)染(ran)、膿(nong)胸、肺膿(nong)腫、骨髓(sui)炎(yan)、敗血癥等，可根據(ju)情(qing)況單用(yong)或與其他(ta)抗(kang)菌(jun)(jun)藥聯合應用(yong)。
成人，一(yi)次(ci)0.15～0.3g，一(yi)日4次(ci)口服(fu)，重(zhong)癥感染可增至(zhi)一(yi)次(ci)0.45g，一(yi)日4次(ci)口服(fu)。4周(zhou)(zhou)或4周(zhou)(zhou)以上小兒(er)，一(yi)日按體重(zhong)8～16mg/kg，分(fen)3～4次(ci)口服(fu)。
膠囊劑
1. 胃腸道反應：包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀；嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉(水樣或膿血樣)，伴發熱、異常口渴和疲乏)(假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎等可出現于治療中或停藥后。
2. 過敏反應：通常以輕到中度的麻疹樣皮疹最為多見，其次為水皰樣皮疹和蕁麻疹，偶見多形紅斑，剝脫性皮炎，部分表現為Stevens-Johnson綜合征。
3. 可出現肝功能異常、腎功能異常，偶見中性粒細胞減少和嗜酸性粒細胞增多等。
4. 國內克林霉素磷酸酯和(he)鹽酸克林霉素注(zhu)射劑的不(bu)良(liang)反應報道(dao)有(you)使(shi)用本(ben)品可能引(yin)起腎功能損害和(he)血(xue)(xue)尿，另有(you)極(ji)少(shao)數嚴(yan)重病(bing)例出現的不(bu)良(liang)反應包括呼吸(xi)困難、過(guo)敏性(xing)(xing)休(xiu)克、急性(xing)(xing)腎功能衰竭、過(guo)敏性(xing)(xing)紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心(xin)悸、寒戰、高熱、頭(tou)暈、低血(xue)(xue)壓、耳鳴(ming)、聽力下降等。對克林霉素(su)和林可霉素(su)有過敏史的患(huan)者禁用(yong)。
1. 患者對林可霉素過敏時有可能對克林霉素也過敏。
2. 對診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可有增高。
3. 下列情況應慎用：
(1) 腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關腸炎。
(2) 肝功能減退。
(3) 腎功能嚴重減退。
4. 為防止急性風濕熱的發生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時的療程，至少為10日。
5. 用藥期間須密切注意大便次數，如出現排便次數增多，應注意假膜性腸炎的可能，須及時停藥并作適當處理。
6. 處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質紊亂。如經上述處理，病情無明顯好轉時，則應給甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如復發時可再用甲硝唑口服，仍無效時可改用萬古霉素(或去甲萬古霉素)口服，成人一日0. 5～2. 0g， 分3～4次服用。
7. 腎功能減退患者(除重度減退者外)，本品用量一般無需減少。患者有嚴重腎功能和(或)肝功能減退，采用本品時需作血清藥物濃度監測。
8. 本品(pin)偶可(ke)引起(qi)對(dui)本品(pin)不敏感(gan)的(de)微生(sheng)物過度(du)增生(sheng)，特別是真菌，所(suo)以應用(yong)時需注意二重感(gan)染的(de)發生(sheng)。本品主要成份(fen)鹽酸克林霉(mei)素(su)。
本品為膠囊劑。
動物實(shi)驗顯示本品(pin)對(dui)胎兒無影(ying)響，但在(zai)人(ren)類孕婦(fu)中(zhong)應(ying)用尚缺乏經驗，故在(zai)孕婦(fu)中(zhong)仍應(ying)慎用。本品(pin)可分泌至母乳中(zhong)，哺乳期婦(fu)女(nv)確實(shi)需要用藥則須暫停(ting)哺乳。
小于1個月的小兒不(bu)宜(yi)應用。
本品的(de)(de)臨床(chuang)研究沒有足夠的(de)(de)老(lao)年(nian)人資料，故不(bu)能(neng)確定(ding)老(lao)年(nian)人對此藥的(de)(de)反(fan)應是否(fou)與年(nian)輕人有異。對于肝(gan)功能(neng)、腎功能(neng)正常的(de)(de)年(nian)輕和年(nian)老(lao)的(de)(de)志愿者，口(kou)服(fu)或靜脈給(gei)予(yu)克林霉(mei)素(su)，藥動學方面(mian)未(wei)顯示出(chu)具有臨床(chuang)意義(yi)的(de)(de)顯著差異。有報道在老(lao)年(nian)人中腹瀉(xie)和抗生素(su)相關結腸炎更常見且更嚴重。因此對有腹瀉(xie)的(de)(de)老(lao)年(nian)病人應加以(yi)嚴密的(de)(de)監(jian)護。
1. 可增強吸入性麻醉藥的神經肌肉阻斷現象，導致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停)，在手術中或術后同用時應注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。
2. 與抗蠕動止瀉藥、含白陶土止瀉藥同用：克林霉素在療程中，甚至在療程后數周有引起伴嚴重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結腸內毒素延遲排出，從而導致腹瀉延長和加劇，故抗蠕動止瀉藥不宜同用。含白陶土止瀉藥和克林霉素同時口服，后者的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時服用，須間隔一定時間(至少2小時)。
3. 本品具神經肌肉阻斷作用，與抗肌無力藥合用時將導致后者對骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無力的癥狀，在合用的療程中抗肌無力藥的劑量應予調整。
4. 氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換本品，或阻抑本品與細菌核糖體50S亞基的結合，體外試驗顯示本品與紅霉素具拮抗作用，故本品不宜與氯霉素或紅霉素合用。
5. 與阿片類鎮痛藥合用，本品的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因累加現象而有導致呼吸抑制延長或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能，故必須對病人進行密切觀察或監護。
6. 本品可增強神經肌(ji)肉阻斷藥的作用，兩者(zhe)應避免(mian)合用。本(ben)品的(de)抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)譜(pu)與林(lin)(lin)可霉素(su)相同，抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)活性較林(lin)(lin)可霉素(su)強4～8倍。本(ben)品對需氧(yang)革蘭陽(yang)性球(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)有較高抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)活性，如(ru)葡萄球(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)（包括耐青霉素(su)及甲氧(yang)西林(lin)(lin)敏感株）、溶血(xue)性鏈(lian)球(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、草(cao)綠鏈(lian)球(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、肺炎鏈(lian)球(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)等(deng)。對厭氧(yang)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)亦有良好的(de)抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)作用，擬(ni)桿菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)、梭形桿菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)、放線菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)、消化球(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、消化鏈(lian)球(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)等(deng)大多均(jun)對本(ben)品敏感。本(ben)品作用于敏感菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)核(he)糖體的(de)50S亞基，阻止肽鏈(lian)的(de)延長，從(cong)而(er)抑(yi)制細菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)細胞的(de)蛋(dan)白質合(he)成，一般系抑(yi)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)劑，但在高濃度(du)時，對某些細菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)也具(ju)有殺(sha)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)作用。