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氟康唑氯化鈉注射液
圖片展示

產品描述
品牌:四(si)川(chuan)科倫藥業股份有限(xian)公(gong)司(si)
單(dan)位:瓶
規格:100ml
詳細介紹
  • 通用名稱:

  • 氟康唑氯化鈉注射液

  • 功能主治:

  • 本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者:
    1.念珠菌病:用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時,預防念珠菌感染的發生。
    2.隱球菌病:用于治療腦膜以外的新型隱球菌病;治療隱球菌腦膜炎時,本品可作為兩性霉素B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。
    3.球孢子菌病。
    4.本品(pin)亦可替代(dai)伊曲康唑用于(yu)芽生菌病(bing)和組織胞漿(jiang)菌病(bing)的治療(liao)。

  • 用法用量:

  • 靜脈滴注,最大滴注速度約200mg/小時。
    成人:
    (1)播散性念珠菌病:首次劑量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,持續4周,癥狀緩解后至少持續2周。
    (2)食道念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持續至少3周,癥狀緩解后至少持續2周。根據治療反應,也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。
    (3)口咽部念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少2周。
    (4)念珠菌外陰陰道炎:單劑量,0.15g。
    (5)隱球菌腦膜炎:一次0.4g,一日1次,直至病情明顯好轉,然后一次0.2~0.4g,一日1次,用至腦脊液病菌培養轉陰后至少10~12周。或:一次0.4g,一日2次,持續2天,然后一次0.4g,一日1次,療程同前述。
    腎功能不全者:若只需給藥1次,不用調節劑量;需多次給藥時,第一及第二日應給常規劑量,此后應按肌酐清除率來調節給藥劑量。
    小(xiao)兒(er)治療方案(an)尚未(wei)建立。有(you)資料報道(dao)起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一日1次,治療少數出生2周至14歲(sui)的小(xiao)兒(er)患者(zhe),結果(guo)是安全的。

  • 不良反應:

  • 1.常見消化道反應,表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
    2.過敏反應:可表現為皮疹,偶可發生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。
    3.肝毒性:治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高,偶可出現肝毒性癥狀,尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。
    4.可見頭暈、頭痛。
    5.某些患者,尤其有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者,可能出現腎功能異常。
    6.偶可發生周(zhou)圍血(xue)象一過性中(zhong)性粒細胞減少和血(xue)小(xiao)板減少等(deng)血(xue)液學檢查指標改變(bian),尤(you)其易發生于有嚴(yan)重基礎(chu)疾病(bing)(如(ru)艾滋病(bing)和癌癥)的患者。

  • 禁忌:

  • 對本品(pin)或(huo)其他(ta)吡咯類(lei)藥物有(you)過敏史(shi)者(zhe)禁用。

  • 注意事項:

  • 1.本品與其他吡咯類藥物可發生交叉過敏反應,因此對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用本品。
    2.由于本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。
    3.本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥,已導致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無指征預防用藥。
    4.治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高,偶可出現肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能,如肝功能出現持續異常,或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。
    5.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時,可使肝毒性的發生率增高,故需嚴密觀察,在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。
    6.本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復發。
    7.接受骨髓移植者,如嚴重粒細胞減少已先期發生,則應預防性使用本品,直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上后7天。
    8.腎功能(neng)損害者(zhe),可按前(qian)述方案調整用藥劑(ji)量(liang)(見【用法用量(liang)】);血液透析患者(zhe)在每(mei)次(ci)透析后可給予本(ben)品(pin)(pin)一日量(liang),因為3小時血液透析可使本(ben)品(pin)(pin)的血藥濃度降低(di)約50%。

  • 成份:

  • 本(ben)品主要成份為(wei)氟康唑。

  • 性狀:

  • 本品為無色的澄明液(ye)體。

  • 孕婦及哺乳期婦女用藥:

  • 1.動物試驗中,本品高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況,但孕婦仍應禁用。
    2.尚(shang)無母乳中含本品濃度的數(shu)據,故(gu)哺乳期婦(fu)女慎用或服用本品時(shi)暫停哺乳。

  • 兒童用藥:

  • 本品對(dui)小(xiao)兒的(de)影響(xiang)缺(que)乏充足的(de)研究資料(liao),雖(sui)然少數出生(sheng)2周至14歲小(xiao)兒患者以(yi)每日(ri)3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發生(sheng)不良反應,但小(xiao)兒仍不宜應用。

  • 老年用藥:

  • 腎功能無減(jian)退的老年患者(zhe)無須調(diao)整劑量。腎功能減(jian)退的老年患者(zhe)須根據肌(ji)酐清除(chu)率調(diao)整劑量(詳見(jian)【用(yong)法用(yong)量】)。

  • 藥物相互作用:

  • 1.本品與異煙肼或利福平合用時,可使影響本品的血藥濃度。
    2.本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時,可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導致低血糖,因此需監測血糖,并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。
    3.高劑量本品和環孢素合用時,可使環孢素的血藥濃度升高,致毒性反應發生的危險性增加,因此必須在監測環孢素血藥濃度并調整劑量的情況下方可謹慎應用。
    4.本品與氫氯噻嗪合用,可使本品的血藥濃度升高。
    5.本品與茶堿合用時,茶堿血藥濃度約可升高13%,可導致毒性反應,故需監測茶堿的血藥濃度。
    6.本品與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時,可增強雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用,致凝血酶原時間延長,故應監測凝血酶原時間并謹慎使用。
    7.本品與苯妥英鈉合用時,可使苯妥英鈉的血藥濃度升高,故需監測苯妥英鈉的血藥濃度。
    8.本品與咪達唑侖等短效苯并二氮卓類藥物合用時,可引起咪達唑侖血藥濃度升高,并可出現精神運動作用。此作用在口服較靜脈注射表現更加明顯。如患者需要同時接受氟康唑和苯并二氮卓類藥物治療,應考慮減少苯并二氮卓類藥物的給藥劑量,并對患者進行適當的觀察。
    9.本品與西沙必利合用可能出現心臟不良反應,包括尖端扭轉型心動過速。接受氟康唑治療的患者禁止合用西沙必比利。
    10.本品與他克莫司合用時,可引起他克莫司血藥濃度升高,可能導致腎毒性。應嚴密觀察合用氟康唑和他克莫司的患者。
    11. 本品每日400毫克或更高劑量與特非那丁合用時,可明顯升高特非那丁的血藥濃度。禁止氟康唑400毫克或更高劑量與特非那丁合用。當氟康唑每天給藥劑量低于400毫克并與特非那丁合用時,應嚴密監測特非那丁的血藥濃度。
    12. 本品與齊多夫定合用時,可使后者的血藥濃度升高,應觀察與齊多夫定有關的不良反應的發生。
    13. 本品與阿司米唑或其他通過細胞色素P-450系統代謝的藥物合用時,可導致這些藥物的血清濃度升高。在缺乏明確資料的情況下,當與氟康唑合用時,應謹慎使用這些藥物,并嚴密觀察患者。
    醫生應注意(yi)其他尚未(wei)研(yan)究但可能發(fa)生的藥物相互作用(yong)。

  • 藥理作用:

  • 本(ben)品(pin)屬吡咯類抗(kang)真(zhen)菌(jun)(jun)藥(yao)。抗(kang)真(zhen)菌(jun)(jun)譜較(jiao)廣。口服及靜注(zhu)本(ben)品(pin)對人(ren)和各種動(dong)物(wu)(wu)真(zhen)菌(jun)(jun)感染,如念珠(zhu)菌(jun)(jun)感染(包(bao)括(kuo)免疫正常或(huo)免疫受損的(de)(de)人(ren)和動(dong)物(wu)(wu)的(de)(de)全身性念珠(zhu)菌(jun)(jun)病(bing))、新(xin)型隱球菌(jun)(jun)感染(包(bao)括(kuo)顱內感染)、糠(kang)秕馬拉色菌(jun)(jun)、小孢子(zi)菌(jun)(jun)屬、毛癬(xian)(xian)菌(jun)(jun)屬、表皮癬(xian)(xian)菌(jun)(jun)屬、皮炎芽生菌(jun)(jun)、粗球孢子(zi)菌(jun)(jun)(包(bao)括(kuo)顱內感染)及莢膜(mo)組(zu)織胞(bao)漿菌(jun)(jun)、斐氏(shi)著色菌(jun)(jun)、卡氏(shi)枝孢菌(jun)(jun)等(deng)有效,本(ben)品(pin)的(de)(de)作(zuo)用(yong)機制(zhi)主要為高度選(xuan)擇(ze)性干擾(rao)真(zhen)菌(jun)(jun)的(de)(de)細胞(bao)色素(su)P-450的(de)(de)活性,從而抑制(zhi)真(zhen)菌(jun)(jun)細胞(bao)膜(mo)上麥角固醇的(de)(de)生物(wu)(wu)合成。

       

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