【藥品名稱】
通用名稱：乳酸環丙沙星氯化鈉注射液
英文名稱：Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection
【成份】
本品主要成份為乳酸環丙沙星
其化學名稱為：1-環丙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸乳酸鹽。
【 適(shi)應癥 】 用于敏感(gan)(gan)菌引起的：1．泌尿生(sheng)殖系(xi)統感(gan)(gan)染(ran)(ran)，包(bao)括(kuo)單純性、復雜(za)性尿路感(gan)(gan)染(ran)(ran)、細菌性前(qian)列腺炎(yan)、淋病奈瑟菌尿道(dao)炎(yan)或宮頸炎(yan)（包(bao)括(kuo)產酶株所致者(zhe)）。 2．呼吸道(dao)感(gan)(gan)染(ran)(ran)，包(bao)括(kuo)敏感(gan)(gan)革蘭(lan)陰性桿菌所致支氣(qi)管感(gan)(gan)染(ran)(ran)急性發作(zuo)及肺部感(gan)(gan)染(ran)(ran)。3．胃腸道(dao)感(gan)(gan)染(ran)(ran)，由志賀菌屬(shu)、沙(sha)門(men)菌屬(shu)、產腸毒素大(da)腸桿菌、親水氣(qi)單胞菌、副溶血弧菌等(deng)所致。4．傷寒。 5．骨和關節感(gan)(gan)染(ran)(ran)。6．皮(pi)膚軟組織感(gan)(gan)染(ran)(ran)。 7．敗血癥等(deng)全身(shen)感(gan)(gan)染(ran)(ran)。

【用法用量】 成人常用量一日0.2g，每12小時靜脈滴注1次，滴注時間不少于30分鐘。嚴重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g，分2次靜脈滴注。
療程：
1．尿路感染：急性單純性下尿路感染5～7日；復雜性尿路感染7～14日。
2．肺炎和皮膚軟組織感染：7～14日。
3．腸道感染：5～7日。
4．骨和關節感染：4～6周或更長。
5．傷寒：10～14日。
【不(bu)良(liang)反(fan)(fan)應】 1．胃腸(chang)道反(fan)(fan)應較為常(chang)見，可表(biao)現為腹(fu)部(bu)不(bu)適或疼痛、腹(fu)瀉、惡心(xin)或嘔吐。 2．中樞神(shen)經系統反(fan)(fan)應可有(you)頭昏、頭痛、嗜睡(shui)或失眠。 3．過敏反(fan)(fan)應： 皮(pi)疹(zhen)、皮(pi)膚(fu)瘙癢，偶可發(fa)生滲(shen)出性多形紅斑及(ji)血(xue)管神(shen)經性水腫。少數患者(zhe)有(you)光敏反(fan)(fan)應。 4．偶可發(fa)生： 1)癲(dian)癇發(fa)作、精神(shen)異常(chang)、煩躁不(bu)安、意(yi)識混亂、幻覺(jue)、震顫。 (2)血(xue)尿(niao)、發(fa)熱、皮(pi)疹(zhen)等間(jian)質性腎炎表(biao)現。 (3)靜脈炎。 (4)結晶尿(niao)，多見于高(gao)劑量應用時(shi)。 (5)關節疼痛。 5．少數患者(zhe)可發(fa)生血(xue)清氨基轉移酶升高(gao)、血(xue)尿(niao)素(su)氮增高(gao)及(ji)周圍血(xue)象(xiang)白細胞降低，多屬輕度(du)，并呈一(yi)過性。

【禁(jin)忌(ji)】 對本品(pin)及(ji)氟喹(kui)諾酮類藥過敏的患(huan)者禁(jin)用。

【注意事項】1 由于目前大腸埃希菌(jun)對氟喹諾酮類(lei)藥(yao)(yao)物耐藥(yao)(yao)者多(duo)見(jian)，應(ying)在(zai)給藥(yao)(yao)前留(liu)取尿培養(yang)標(biao)本(ben)，參(can)考細菌(jun)藥(yao)(yao)敏結(jie)果調整(zheng)用藥(yao)(yao)。 2 本(ben)品大劑(ji)量應(ying)用或(huo)尿pH值在(zai)7以(yi)上時(shi)(shi)可發生結(jie)晶(jing)尿。為避(bi)免(mian)結(jie)晶(jing)尿的發生，宜多(duo)飲水(shui)，保持24小時(shi)(shi)排尿量在(zai)1200ml以(yi)上。 3 腎(shen)功(gong)能(neng)減(jian)退者，需(xu)根據腎(shen)功(gong)能(neng)調整(zheng)給藥(yao)(yao)劑(ji)量。 4 應(ying)用氟喹諾酮類(lei)藥(yao)(yao)物可發生中、重度(du)光敏反應(ying)。應(ying)用本(ben)品時(shi)(shi)應(ying)避(bi)免(mian)過(guo)度(du)暴露于陽光，如發生光敏反應(ying)需(xu)停藥(yao)(yao)。 5 肝功(gong)能(neng)減(jian)退時(shi)(shi)，可減(jian)少(shao)藥(yao)(yao)物清除，血藥(yao)(yao)濃(nong)度(du)增高(gao)，肝、腎(shen)功(gong)能(neng)均(jun)減(jian)退者尤為明(ming)顯(xian)，均(jun)需(xu)權衡利弊后應(ying)用，并(bing)調整(zheng)劑(ji)量。 6 原(yuan)有中樞神經系統疾患者，例如癲癇(xian)及癲癇(xian)病史者均(jun)應(ying)

避免應用(yong)，有指征(zheng)時(shi)需仔細(xi)權衡利弊后應用(yong)。

【特殊人群用藥】

    兒童注意事項：
本(ben)(ben)品在嬰幼兒及18歲(sui)以下青少(shao)年(nian)的安全性(xing)尚未確立。但本(ben)(ben)品用(yong)(yong)于(yu)數種幼齡動物時，可(ke)致關節(jie)病變。因此不宜用(yong)(yong)于(yu)18歲(sui)以下的小兒及青少(shao)年(nian)。

    妊娠與哺乳期注意事項：
動(dong)(dong)物實驗未證實喹諾酮(tong)類藥(yao)物有致畸作用(yong)，但對孕婦(fu)(fu)用(yong)藥(yao)所做研究尚無明確結論。鑒(jian)于(yu)本藥(yao)可引起未成年(nian)動(dong)(dong)物關節病變(bian)，故孕婦(fu)(fu)禁用(yong)，哺乳期婦(fu)(fu)女應用(yong)本品時(shi)應暫(zan)停哺乳。

    老人注意事項：
老年患者常有腎功能減退，因本(ben)品部分經腎排(pai)出，需減量應用。

【藥(yao)物相互作(zuo)用(yong)(yong)】 1．尿(niao)堿(jian)化劑(ji)可(ke)(ke)減(jian)低(di)本(ben)(ben)(ben)品在尿(niao)中(zhong)的溶(rong)解度(du)，導致結晶尿(niao)和(he)腎毒性(xing)(xing)。2．本(ben)(ben)(ben)品與茶堿(jian)類合(he)用(yong)(yong)時(shi)(shi)可(ke)(ke)能由(you)于與細胞色素P450結合(he)部位的競爭性(xing)(xing)抑制，導致茶堿(jian)類的肝清除明顯減(jian)少，血消除半衰(shuai)期(t1/2β)延長，血藥(yao)濃(nong)(nong)度(du)升高(gao)，出現茶堿(jian)中(zhong)毒癥狀，如惡心(xin)、嘔吐、震顫、不安(an)、激動(dong)、抽(chou)搐、心(xin)悸等，故合(he)用(yong)(yong)時(shi)(shi)應測定茶堿(jian)類血藥(yao)濃(nong)(nong)度(du)和(he)調(diao)整劑(ji)量。 3．環(huan)孢素與本(ben)(ben)(ben)品合(he)用(yong)(yong)，可(ke)(ke)使前者(zhe)的血藥(yao)濃(nong)(nong)度(du)升高(gao)，必(bi)須監測環(huan)孢素血濃(nong)(nong)度(du)，并調(diao)整劑(ji)量。 4．本(ben)(ben)(ben)品與抗(kang)凝(ning)藥(yao)華法林(lin)合(he)用(yong)(yong)時(shi)(shi)可(ke)(ke)增強(qiang)后者(zhe)的抗(kang)凝(ning)作(zuo)用(yong)(yong)，合(he)用(yong)(yong)時(shi)(shi)應嚴密監測患者(zhe)的凝(ning)血酶(mei)原時(shi)(shi)間。 5．丙磺舒可(ke)(ke)減(jian)少本(ben)(ben)(ben)品自腎小管分泌約50%，合(he)用(yong)(yong)時(shi)(shi)可(ke)(ke)因本(ben)(ben)(ben)品血濃(nong)(nong)度(du)增高(gao)而產生毒性(xing)(xing)。 6．本(ben)(ben)(ben)品干擾咖啡因的代(dai)謝，從而導致咖啡因清除減(jian)少，血消除半衰(shuai)期（(t1/2β）延長，并可(ke)(ke)能產生中(zhong)樞(shu)神(shen)經系統毒性(xing)(xing)。

【藥(yao)(yao)理作用】本品具(ju)(ju)廣譜抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)作用，尤其對(dui)需氧革蘭陰性(xing)桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)的(de)抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)活(huo)(huo)性(xing)高，對(dui)下列細菌(jun)(jun)(jun)(jun)在體外具(ju)(ju)良好抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)作用：腸桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)科的(de)大(da)(da)部分細菌(jun)(jun)(jun)(jun)，包括枸椽(chuan)酸桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)(shu)(shu)、陰溝、產氣腸桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)等(deng)腸桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)(shu)(shu)、大(da)(da)腸埃(ai)希菌(jun)(jun)(jun)(jun)、克(ke)雷伯菌(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)(shu)(shu)、變形桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)(shu)(shu)、沙門菌(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)(shu)(shu)、志(zhi)賀菌(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)(shu)(shu)、弧菌(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)(shu)(shu)、耶爾森菌(jun)(jun)(jun)(jun)等(deng)。常對(dui)多重耐藥(yao)(yao)菌(jun)(jun)(jun)(jun)也具(ju)(ju)有抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)活(huo)(huo)性(xing)。對(dui)青霉(mei)素(su)耐藥(yao)(yao)的(de)淋病奈瑟菌(jun)(jun)(jun)(jun)、產酶(mei)流感桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)和莫拉(la)菌(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)(shu)(shu)均(jun)具(ju)(ju)有高度抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)活(huo)(huo)性(xing)。對(dui)銅綠假單胞菌(jun)(jun)(jun)(jun)等(deng)假單胞菌(jun)(jun)(jun)(jun)屬(shu)(shu)(shu)的(de)大(da)(da)多數(shu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)株具(ju)(ju)抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)作用 。本品對(dui)甲氧西林(lin)敏感葡萄球(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)具(ju)(ju)抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)活(huo)(huo)性(xing)，對(dui)肺炎鏈球(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)、溶血(xue)性(xing)鏈球(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)和糞腸球(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)僅具(ju)(ju)中(zhong)等(deng)抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)活(huo)(huo)性(xing)。對(dui)沙眼衣原體、支原體、軍團菌(jun)(jun)(jun)(jun)具(ju)(ju)

良好抗(kang)微生物作用，對結核(he)桿菌(jun)(jun)和非典型分枝桿菌(jun)(jun)也有抗(kang)菌(jun)(jun)活(huo)(huo)性。對厭氧菌(jun)(jun)的抗(kang)菌(jun)(jun)活(huo)(huo)性差(cha)。環丙沙星為殺菌(jun)(jun)劑(ji)，通過作用于(yu)細菌(jun)(jun)DNA螺(luo)旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌(jun)(jun)死(si)亡。

【貯藏】
遮光、密閉保存。
【有(you)效期】 24個月

【批準文號】 國藥(yao)準字(zi)H51020609

【說(shuo)明書修訂日(ri)(ri)期】 核準日(ri)(ri)期：2007年(nian)(nian)08月(yue)13日(ri)(ri) 修改日(ri)(ri)期：2009年(nian)(nian)08月(yue)28日(ri)(ri)

【生產企業】

          企業名稱(cheng)：湖南(nan)科倫藥業有限(xian)公司(si)

          企業簡稱：湖南(nan)科(ke)倫制(zhi)藥