【藥品名稱】
通用名稱：乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
英文名稱：Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection
【成份(fen)】 本品活性(xing)成份(fen)為乳酸左氧氟沙(sha)星。

【 適應癥 】 本(ben)品適用于敏感(gan)(gan)(gan)(gan)細菌(jun)所引起的下列中、重度感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)： 呼吸系統(tong)(tong)感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)：急性(xing)(xing)(xing)支氣(qi)管(guan)炎(yan)、慢性(xing)(xing)(xing)支氣(qi)管(guan)炎(yan)急性(xing)(xing)(xing)發作、彌(mi)漫性(xing)(xing)(xing)細支氣(qi)管(guan)炎(yan)、支氣(qi)管(guan)擴張(zhang)合并感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)、肺炎(yan)、扁桃(tao)體(ti)炎(yan)（扁桃(tao)體(ti)周膿腫）； 泌尿系統(tong)(tong)感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)：腎盂腎炎(yan)、復雜(za)性(xing)(xing)(xing)尿路感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)等(deng)；生殖系統(tong)(tong)感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)：急性(xing)(xing)(xing)前列腺炎(yan)、急性(xing)(xing)(xing)副睪炎(yan)、宮(gong)腔感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)、子宮(gong)附件炎(yan)、盆(pen)腔炎(yan)（疑有厭氧菌(jun)感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)時(shi)可(ke)合用甲硝(xiao)唑）； 皮膚軟組織感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)：傳染(ran)性(xing)(xing)(xing)膿皰病、蜂窩組織炎(yan)、淋巴管(guan)（結）炎(yan)、皮下膿腫、肛周膿腫等(deng)； 腸道感(gan)(gan)(gan)(gan)染(ran)：

細菌性(xing)痢疾、感(gan)(gan)染性(xing)腸(chang)炎(yan)、沙門菌屬腸(chang)炎(yan)、傷寒(han)及(ji)(ji)副傷寒(han)； 敗血癥、粒(li)細胞(bao)減少及(ji)(ji)免疫功能低下患者的各種感(gan)(gan)染； 其(qi)他(ta)感(gan)(gan)染：乳(ru)腺(xian)炎(yan)、外(wai)傷、燒傷及(ji)(ji)手術后傷口感(gan)(gan)染、腹腔感(gan)(gan)染（必要(yao)時(shi)合用甲(jia)硝(xiao)唑(zuo)）、膽(dan)囊(nang)炎(yan)、膽(dan)管炎(yan)、骨與關節感(gan)(gan)染以及(ji)(ji)五官科感(gan)(gan)染等。

【用法用量】 靜脈滴注。成人每日400mg，分2次靜滴。滴注時間應大于60分鐘。另外，根據感染的種類及癥狀可適當增減。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如綠膿桿菌)，每日最大劑量可增至600mg ，分2次靜滴。
【不良(liang)反應(ying)】 用藥期間可(ke)(ke)能(neng)出(chu)現(xian)(xian)(xian)惡心、嘔吐、腹(fu)部不適(shi)、腹(fu)瀉、食欲不振，腹(fu)痛、腹(fu)脹等(deng)(deng)癥(zheng)(zheng)狀；失眠、頭暈、頭痛等(deng)(deng)神經系(xi)統癥(zheng)(zheng)狀；皮疹、瘙癢(yang)、紅斑(ban)及(ji)(ji)注(zhu)射(she)部位發紅、發癢(yang)或靜脈(mo)炎等(deng)(deng)癥(zheng)(zheng)狀。亦(yi)可(ke)(ke)出(chu)現(xian)(xian)(xian)一(yi)過性肝(gan)功(gong)能(neng)異常。如血(xue)(xue)轉氨酶增高(gao)、血(xue)(xue)清(qing)總膽紅素(su)增加等(deng)(deng)。偶(ou)見(jian)血(xue)(xue)中(zhong)尿素(su)氮上(shang)升、倦怠、發熱、心悸、味(wei)覺異常及(ji)(ji)注(zhu)射(she)后(hou)出(chu)現(xian)(xian)(xian)血(xue)(xue)管刺激癥(zheng)(zheng)狀等(deng)(deng)，一(yi)般多(duo)能(neng)耐(nai)受(shou)，療程結(jie)束后(hou)多(duo)可(ke)(ke)很快消(xiao)失。

【禁忌】 對喹諾酮類藥物過(guo)敏者、癲(dian)癇患者、妊娠及哺乳期婦(fu)女、18歲以下患者禁用。

【注(zhu)意(yi)事項(xiang)】1、腎功(gong)能不全者(zhe)應(ying)減量(liang)或(huo)慎用(yong)。 2、有中樞神經(jing)(jing)系統疾患(huan)者(zhe)慎用(yong)。 3、本制劑(ji)僅供靜(jing)(jing)脈(mo)滴(di)(di)注(zhu)，滴(di)(di)注(zhu)時(shi)(shi)間為每100ml至(zhi)少(shao)60分鐘(zhong)靜(jing)(jing)脈(mo)滴(di)(di)注(zhu)，滴(di)(di)速過快易引起(qi)靜(jing)(jing)脈(mo)刺激(ji)癥(zheng)狀(zhuang)或(huo)中樞神經(jing)(jing)系統反(fan)應(ying)。本制劑(ji)不宜與其(qi)他藥物同瓶(ping)混合靜(jing)(jing)滴(di)(di)，或(huo)在同一根靜(jing)(jing)脈(mo)輸(shu)液(ye)(ye)管內(nei)進(jin)行(xing)靜(jing)(jing)滴(di)(di)。 4、喹諾酮(tong)類藥物尚可(ke)引起(qi)少(shao)見(jian)的(de)光(guang)毒性反(fan)應(ying)（發生(sheng)(sheng)率＜0.1%）。在接(jie)受本品(pin)(pin)治(zhi)療時(shi)(shi)應(ying)避免(mian)過度陽光(guang)曝曬(shai)和人工紫外(wai)線(xian)。如出現光(guang)敏反(fan)應(ying)或(huo)皮膚(fu)損傷時(shi)(shi)應(ying)停(ting)用(yong)本品(pin)(pin)。此外(wai)偶有用(yong)藥后發生(sheng)(sheng)跟踺炎或(huo)跟踺斷裂的(de)報告，故如有上述癥(zheng)狀(zhuang)發生(sheng)(sheng)時(shi)(shi)須立即停(ting)藥并休息，嚴禁運動，直至(zhi)癥(zheng)狀(zhuang)消失(shi)。 5、性病(bing)患(huan)者(zhe)治(zhi)療時(shi)(shi)，應(ying)進(jin)行(xing)梅毒血清學檢(jian)查，以免(mian)耽誤對梅毒的(de)治(zhi)療。 6、使用(yong)前請認真檢(jian)查，如有下列情況之一，切勿(wu)(wu)使用(yong)。 ·藥液(ye)(ye)混濁或(huo)有異(yi)物； ·瓶(ping)身或(huo)瓶(ping)口(kou)有裂紋； ·輸(shu)液(ye)(ye)瓶(ping)封口(kou)松(song)動。 7、本品(pin)(pin)一經(jing)(jing)使用(yong)，剩(sheng)余(yu)藥液(ye)(ye)切勿(wu)(wu)貯藏再用(yong)。 8、穿刺膠(jiao)塞時(shi)(shi)，請在規(gui)定的(de)范圍內(nei)（圓(yuan)圈(quan)中心或(huo)凹圈(quan)中心）垂直均(jun)勻用(yong)力(li)刺入。

【藥物相互作用】 1、本品(pin)不能與多(duo)價金屬離子如(ru)鎂、鈣等溶液(ye)在同一(yi)輸液(ye)管中(zhong)使用。 2、本品(pin)與苯丙酸(suan)、聯苯丁酮

酸類、非甾體類消炎鎮痛藥(yao)合(he)用(yong)，有(you)引發抽搐的(de)可(ke)能，應避(bi)免合(he)用(yong)。 3、避(bi)免與茶堿同時(shi)(shi)使用(yong)。如需同時(shi)(shi)應用(yong)，應監(jian)測(ce)茶堿的(de)血(xue)藥(yao)濃度(du)以調(diao)整其(qi)劑量。 4、與華法林或(huo)其(qi)衍生物同時(shi)(shi)應用(yong)時(shi)(shi)，應監(jian)測(ce)凝(ning)血(xue)酶原時(shi)(shi)間或(huo)其(qi)它凝(ning)血(xue)試驗(yan)。 5、與口服(fu)降血(xue)糖藥(yao)同時(shi)(shi)使用(yong)時(shi)(shi)可(ke)能引起低(di)血(xue)糖，因(yin)此(ci)用(yong)藥(yao)過程中應注意監(jian)測(ce)血(xue)糖濃度(du)，一旦(dan)發生低(di)血(xue)糖時(shi)(shi)應立即停用(yong)本(ben)品，并給予(yu)適(shi)當處理。

【藥理作(zuo)(zuo)用(yong)】左氧(yang)(yang)(yang)氟沙(sha)星(xing)為(wei)(wei)氧(yang)(yang)(yang)氟沙(sha)星(xing)的(de)(de)(de)左旋體，其(qi)抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)(jun)活性(xing)(xing)約為(wei)(wei)氧(yang)(yang)(yang)氟沙(sha)星(xing)的(de)(de)(de)兩倍，它的(de)(de)(de)主要作(zuo)(zuo)用(yong)機(ji)理是(shi)通過(guo)抑(yi)制(zhi)細菌(jun)(jun)DNA旋轉(zhuan)酶(細菌(jun)(jun)拓(tuo)撲異構酶)的(de)(de)(de)活性(xing)(xing)，阻礙細菌(jun)(jun)DNA的(de)(de)(de)復制(zhi)而達到抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)(jun)作(zuo)(zuo)用(yong)。本品具有抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)(jun)譜廣、抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)(jun)作(zuo)(zuo)用(yong)強的(de)(de)(de)特點，對(dui)(dui)大多數腸(chang)桿菌(jun)(jun)科(ke)細菌(jun)(jun)，如大腸(chang)埃希菌(jun)(jun)、克(ke)雷伯菌(jun)(jun)屬、沙(sha)雷氏(shi)(shi)菌(jun)(jun)屬、變(bian)形桿菌(jun)(jun)屬、志賀菌(jun)(jun)屬、沙(sha)門(men)氏(shi)(shi)菌(jun)(jun)屬、枸櫞酸桿菌(jun)(jun)、不動桿菌(jun)(jun)屬以及銅綠假單胞菌(jun)(jun)、流感嗜(shi)血桿菌(jun)(jun)、淋(lin)球菌(jun)(jun)等(deng)革蘭(lan)氏(shi)(shi)陰(yin)性(xing)(xing)細菌(jun)(jun)有較強的(de)(de)(de)抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)(jun)活性(xing)(xing) 。對(dui)(dui)部分甲氧(yang)(yang)(yang)西林敏感葡萄球菌(jun)(jun)、肺炎(yan)鏈球菌(jun)(jun)、化膿性(xing)(xing)鏈球菌(jun)(jun)、溶血性(xing)(xing)鏈球菌(jun)(jun)等(deng)革蘭(lan)氏(shi)(shi)陽性(xing)(xing)菌(jun)(jun)和(he)軍團菌(jun)(jun)、支原(yuan)體、衣原(yuan)體也有良好的(de)(de)(de)抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)(jun)作(zuo)(zuo)用(yong)，但對(dui)(dui)厭氧(yang)(yang)(yang)菌(jun)(jun)和(he)腸(chang)球菌(jun)(jun)的(de)(de)(de)作(zuo)(zuo)用(yong)較差。

【貯藏】 遮光、密閉、在(zai)陰(yin)涼處（不超過(guo)20℃）保存。

【批準(zhun)文號】 國藥準(zhun)字H20055235

【生產企業】

  ;        企業(ye)名(ming)稱：湖南科倫制(zhi)藥有限公司(si)

          企業簡稱：湖南科倫(lun)制藥

          生(sheng)產地(di)址(zhi)：1、湖(hu)南(nan)省岳陽(yang)縣生(sheng)態(tai)工(gong)(gong)業園區(qu),3、湖(hu)南(nan)省岳陽(yang)經濟技術開發區(qu)康(kang)王工(gong)(gong)業園,2、湖(hu)南(nan)省岳陽(yang)縣城(cheng)關鎮車                              站南(nan)路149號(hao) 聯(lian)系電話：0730-3215699 如有問題可與生(sheng)產企業聯(lian)系