【藥品名稱】
瑞科沙
【生產企業】
四川科倫藥業股份有限公司
【功效主治】
本品適用于敏感(gan)細菌引(yin)起的(de)下(xia)列(lie)中、重度感(gan)染： 1.呼吸系統感(gan)染：急性(xing)支氣(qi)管炎、慢性(xing)支氣(qi)管炎急性(xing)發

作(zuo)、彌漫性(xing)支(zhi)氣(qi)管(guan)炎(yan)、 支(zhi)氣(qi)管(guan)擴張合并感染、肺炎(yan)、扁桃(tao)體炎(yan)(扁桃(tao)體周圍膿腫)。 2.泌尿系統感染：腎

盂腎炎、復(fu)雜性尿路感染(ran)等。 3.生殖系(xi)統感染(ran)：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮(gong)腔感染(ran)、子(zi)宮(gong)附件炎、

盆 腔炎(疑有厭氧菌(jun)感(gan)(gan)染(ran)時可合(he)用甲(jia)硝(xiao)唑(zuo))。 4.皮膚(fu)軟組(zu)織感(gan)(gan)染(ran)：傳染(ran)性膿皰(pao)病、蜂窩組(zu)織炎、淋巴管(

結)炎(yan)(yan)、皮下(xia)膿(nong)腫、 肛膿(nong)腫等。 5.腸道感(gan)染：細菌(jun)性痢疾(ji)、感(gan)染性腸炎(yan)(yan)、沙門菌(jun)屬腸炎(yan)(yan)、傷(shang)寒(han)及(ji)副傷(shang)寒(han)

。 6.敗血癥(zheng)、粒(li)細胞減(jian)少及免疫功能低(di)下患(huan)者的各種感染(ran)。 7.其它感染(ran)：乳(ru)腺炎、外(wai)傷(shang)、燒傷(shang)及手術后

傷口感染、腹腔感染(必要時合用 甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
【用法用量】
靜(jing)脈滴(di)注：成(cheng)人一日400ml(0.4g)，分2次(ci)靜(jing)滴(di)。重度(du)感染患者(zhe)(zhe)及病原菌對 本品(pin)敏感性(xing)較差者(zhe)(zhe)(如(ru)銅(tong)綠假單

胞菌)，每日最大劑量可增至600ml(0.6g)，分2次 靜滴。
【化學成分】
鹽酸左氧氟沙星
【性    狀】
本品為淡黃綠色澄明液體。
【藥理作用】
本品(pin)屬喹(kui)諾酮類抗(kang)菌藥(yao)。為氧氟沙(sha)星(xing)的左(zuo)旋體(ti)，其抗(kang)菌活(huo)性約為氧氟沙(sha)星(xing)的 2倍，它的主要作用(yong)機制為抑

制(zhi)細菌(jun)DNA旋轉酶活性，抑制(zhi)細菌(jun)DNA的復制(zhi)。 本(ben)品(pin)具有抗(kang)菌(jun)譜廣、抗(kang)菌(jun)作用強的特點，對多數腸(chang)桿菌(jun)科

細菌(jun)，如肺炎克雷白桿 菌(jun)、變(bian)形(xing)桿菌(jun)屬、傷寒沙門菌(jun)屬、志賀菌(jun)屬、對部(bu)分大(da)腸桿菌(jun)、等有較強的抗菌(jun)

活性(xing)，對部分葡萄(tao)球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅(tong)綠假(jia)單(dan)胞菌、淋球菌、衣原 體等也有良(liang)好的抗菌作

用。

【藥代動力學】國外資料單(dan)次靜注左(zuo)氧氟沙星0.3g和相(xiang)同劑量口服給藥的藥代動力參數相(xiang) 似(見(jian)表)

左氧氟(fu)沙星0.3g靜(jing)注(n＝8)和口服(n＝12)后 藥(yao)代動力學參數的平均值 給藥(yao)途徑 峰濃度(μg/ml) 曲線(xian)

下面積 [AUC(0～48)] (μg·h/ml) 半衰(shuai)期(h) 腎清除率 (ml/min) 靜 注 6.27 20.73 6.28 145.55 口

服(fu) 4.04 22.62 6.48 162.80 　 　 曲線下面(mian)積 [AUC(0～48)] 　 　 多劑量靜注研究中(0.3g每(mei)日兩次

靜脈滴注，共6天)，其(qi)血藥濃度于(yu)24～48 小時達穩態(tai)，首次及末(mo)次劑量后(hou)的(de)血藥峰濃度分別為5.35和

6.12ug/ml，表明(ming)無 明(ming)顯蓄積。 左氧氟(fu)沙(sha)星在(zai)體內組織中(zhong)分布廣泛。主要以原型藥由尿中(zhong)排出。腎(shen)功能

減退 的患者左氧氟沙星清除(chu)率下降，清除(chu)半衰期延(yan)長，為(wei)避(bi)免藥物蓄(xu)積，應進(jin)行劑量 調整(zheng)。血液透(tou)析和(he)

連續腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內排除。
【藥物相互作用】
1.避免與茶(cha)堿同時使(shi)用(yong)。如(ru)需同時應(ying)用(yong)，應(ying)監測茶(cha)堿的血(xue)藥濃度，以調整劑 量。 2.與華法林或其衍生物

同(tong)時(shi)應(ying)用時(shi)，應(ying)監測凝血酶原(yuan)時(shi)間或其它凝血試驗。 3.與非甾體類消炎(yan)藥物(wu)同(tong)時(shi)應(ying)用，有引(yin)發抽(chou)搐的可

能。 4.與口服降血(xue)糖(tang)(tang)藥(yao)同時(shi)使用時(shi)可能引起血(xue)糖(tang)(tang)失調(diao)，包括(kuo)高血(xue)糖(tang)(tang)及低血(xue)糖(tang)(tang)，因 此用藥(yao)過(guo)程中應注意監

測血糖濃度，一旦發生低血糖時應立即停用本品，并給予 適當處理。
【不良反應】
用藥(yao)期間可(ke)能出現(xian)惡心(xin)、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺(que)乏(fa)、腹痛、腹脹等 胃腸道(dao)癥(zheng)狀(zhuang)，失(shi)眠、頭暈、

頭痛等(deng)(deng)神經系統癥(zheng)狀以(yi)及皮疹、瘙癢等(deng)(deng)。亦可出現一 過性肝功(gong)能異常(chang)，如血清氨基轉移酶增高、血清總

膽紅素增加高等。上(shang)述不良反 應發生率在0.1～5%之間(jian)。偶見(jian)血中尿(niao)素氮升高、倦怠(dai)、發熱、心悸、味覺

異常 等。一般均能耐受，療程結束后迅速消失。
【禁 忌 癥】
對喹諾酮類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1.本(ben)制劑(ji)(ji)專供靜(jing)(jing)脈滴(di)注，滴(di)注時間為每100ml至(zhi)少60分鐘。本(ben)制劑(ji)(ji)不宜與(yu) 其(qi)它藥物同(tong)(tong)瓶(ping)混合(he)靜(jing)(jing)滴(di)，或在(zai)同(tong)(tong)

一根(gen)靜脈輸液管內進行(xing)靜滴(di)。 2.腎功(gong)能不(bu)全者應減量或延(yan)長給藥新(xin)時(shi)期，重(zhong)度(du)腎功(gong)能不(bu)全者慎用。 肌(ji)酐

清除率 50～80ml/min 正(zheng)常劑(ji)(ji)量 20～49ml/min 首(shou)劑(ji)(ji)0.4g,以后每24小時0.2g 10～19ml/min 首(shou)劑(ji)(ji)0.4g,以

后每48小(xiao)時0.2g 3.喹諾(nuo)酮類藥物(wu)尚可引起(qi)少見的光毒性反應(發生率小(xiao)于0.1%)。在接受本品 治療時應避

免(mian)過(guo)度陽(yang)光曝曬(shai)和(he)人工(gong)紫外線。如出(chu)現光敏(min)反應或皮膚損傷(shang)應停(ting)用本 品。 4.若發生過(guo)敏(min)，應立(li)即停(ting)藥，

并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治 療：腎上腺素及其它搶救措(cuo)施(shi)，包括吸氧、靜脈輸液、抗

組織胺(an)藥、皮質類固醇 等。 5.此外(wai)偶有用藥后發生(sheng)(sheng)跟踺(jian)炎(yan)或跟踺(jian)斷(duan)裂的報告，故如有上述癥狀發生(sheng)(sheng)時須

立(li)即停藥并休息，嚴禁運動，直到(dao)癥(zheng)狀消(xiao)失。 6.有中樞神經(jing)系統疾病及癲(dian)癇史患(huan)者應(ying)慎用。

【孕婦及(ji)哺乳(ru)期(qi)(qi)婦女用(yong)(yong)藥(yao)】妊(ren)娠、哺乳(ru)期(qi)(qi)婦女禁用(yong)(yong)。

【兒童用藥(yao)】18歲以下患者禁用。

【藥(yao)物過量(liang)】左氧(yang)氟沙星無法

通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。
【包裝規格】

【貯藏方法】