【藥品名稱】

　　通用名稱：脂肪乳注(zhu)射液(ye)(C14～24)

　　英文名(ming)稱：Fat Emulsion Injection

　　【成份】

　　活性(xing)成分：本品為復方制劑，系由注射用(yong)大豆油(you)經注射用(yong)卵(luan)磷脂(zhi)乳(ru)化并加注射用(yong)甘油(you)制成滅(mie)菌乳(ru)狀(zhuang)液

體。

每1000ml含：
 10%
 20%
 30%
 
注射用大豆油
 100g
 200g
 300g
 
注射用卵磷脂
 12g
 12g
 12g
 
注射用甘油
 22g
 22g
 16.7g
 
PH值約為
 8
 8
 8
 
滲透壓（mosm/kg H2O）
 300
 350
 310
 
能量/MJ（Kcal）
 1.6（1100）
 8.4（2000）
 12.6（3000）
 

　　【性狀】本品(pin)為(wei)白(bai)色(se)乳狀液體。

　　【適應癥】能量補充藥。本品(pin)是靜脈營養的組(zu)成部分(fen)之(zhi)一，為機體提供能量和必需脂肪(fang)酸，用于(yu)胃腸

外(wai)營養補充能(neng)量及必需(xu)(xu)脂(zhi)肪酸(suan)，預防(fang)和(he)治療人體必需(xu)(xu)脂(zhi)肪酸(suan)缺(que)乏(fa)癥，也為(wei)經口(kou)服途徑不能(neng)維持和(he)恢復(fu)正常(chang)

必(bi)需脂(zhi)肪酸(suan)水(shui)平的病(bing)人提供(gong)必(bi)需脂(zhi)肪酸(suan)。30%脂(zhi)肪乳注射液(ye)更適合(he)輸液(ye)量(liang)受限制和能量(liang)需求高度增加的病(bing)

人(ren)。卵(luan)磷脂可(ke)輔助(zhu)治療動脈粥樣(yang)硬化，脂肪(fang)肝，以及小兒(er)濕疹(zhen)，神經(jing)衰弱癥。在藥用(yong)輔料中作(zuo)增溶劑、乳

化劑及油脂類(lei)的(de)抗氧化劑。

　　【用法用量】

　　成人：靜脈滴注，按脂(zhi)肪量(liang)計，每(mei)天最大推(tui)薦(jian)劑量(liang)為3g(甘油三酯)/kg。本(ben)品提供的能量(liang)可占總能量(liang)

的(de)(de)70%。10%、20%脂肪乳(ru)注射液(ye)500ml的(de)(de)輸注時間(jian)(jian)不(bu)少于(yu)5小時;30%脂肪乳(ru)注射液(ye)250ml的(de)(de)輸注時間(jian)(jian)不(bu)少于(yu)4

小時。

　　新(xin)生兒(er)和嬰兒(er)：10%、20%脂(zhi)肪乳注射液每天(tian)使用劑量為0.5-4g(甘(gan)油三酯(zhi))/kg，輸注速度不超(chao)過

0.17g/(kg·小(xiao)時)。每天最大用(yong)量(liang)不應超(chao)過4g/kg。只有在密切監(jian)測(ce)血清甘油三酯、肝功能、氧飽和度等

指(zhi)標(biao)的情況下輸注劑量才可(ke)逐漸(jian)增加(jia)至(zhi)每天4g/kg。早產兒(er)及低體(ti)重新(xin)生兒(er)，最好是(shi)24小(xiao)時連續輸注，開(kai)

始時每天劑量(liang)為(wei)0.5-1g/kg，以后逐漸增加到每天2g/kg。

　　必(bi)需(xu)脂肪(fang)酸(suan)缺(que)(que)乏者：為預防和(he)治療必(bi)需(xu)脂肪(fang)酸(suan)缺(que)(que)乏癥(EFAD)，非蛋白熱卡(ka)中至少有4%-8%的(de)能量應由

脂肪(fang)乳注射液來(lai)提(ti)供，以供給(gei)足(zu)夠量的亞油酸(suan)和亞麻(ma)酸(suan)。當EFAD合并應激(ji)時，治療EFAD所需脂肪(fang)乳注射液

的量也應相應增加。

　　用法：本(ben)品可單(dan)獨輸(shu)注或用于(yu)配制含(han)葡萄糖、脂肪、氨基(ji)酸(suan)、電(dian)解(jie)質、維(wei)生素和微量元素等的“全(quan)合(he)

一”營養混(hun)合(he)液。只有(you)在可配伍性得(de)到保證的前提下，才能將(jiang)其(qi)它藥(yao)品加入本品內(nei)。

　　本品也(ye)可與葡萄糖注射液(ye)或氨基酸注射液(ye)通過(guo)Y型(xing)管道混(hun)合后輸入體內。該法既適(shi)用于(yu)中心靜脈也(ye)適(shi)

用于外周靜脈。

　　【不良反應】

　　可(ke)引起體溫升高(gao)，偶見(jian)發冷畏寒以及惡(e)心(xin)、嘔吐。其(qi)它(ta)副作用比較罕見(jian)，包(bao)括：

　　1.即刻和早期副作用：高過(guo)敏(min)(min)反應(ying)(過(guo)敏(min)(min)反應(ying)、皮疹、蕁麻疹)，呼吸(xi)影響(如(ru)呼吸(xi)急(ji)促)以及循環影響

(如(ru)高(gao)血壓(ya)/低血壓(ya))。溶血、網狀紅細胞增多、腹(fu)痛(tong)、頭痛(tong)、疲倦、陰莖異常勃起等(deng)。

　　2.遲發(fa)副作用：長期輸注本品(pin)，嬰(ying)兒可能(neng)發(fa)生血小板減少(shao)。另(ling)外，長期靜脈營養時即使不用本品(pin)也(ye)會

有(you)短暫的(de)肝功(gong)能指標(biao)的(de)異常。偶(ou)可發生靜脈(mo)炎，血管痛及(ji)出血傾向(xiang)。

　　3.病人脂肪(fang)廓清能力減退時，盡管輸注速度正常(chang)仍可(ke)能導致脂肪(fang)超(chao)載(zai)綜合征(zheng)(zheng)。脂肪(fang)超(chao)載(zai)綜合征(zheng)(zheng)偶爾也

可發(fa)生于腎功能障礙和感(gan)染(ran)患者。脂(zhi)肪(fang)(fang)超載綜合征(zheng)表現為：高(gao)脂(zhi)血癥(zheng)、發(fa)熱、脂(zhi)肪(fang)(fang)浸潤(run)、臟器功能紊亂(luan)等

，但一般只要(yao)停止輸注(zhu)，上述癥(zheng)狀即可消退。

　　【禁忌(ji)】休克和嚴(yan)重脂質代謝紊亂(如高脂血癥)血栓患者禁用(yong)。

　　【注意事項】

　　本品慎用(yong)于脂肪代(dai)謝功(gong)能(neng)減退的患者，如肝、腎功(gong)能(neng)不(bu)全(quan)，糖(tang)尿(niao)病酮中毒、胰腺(xian)炎、甲狀腺(xian)機能(neng)低下

(伴有高脂血(xue)癥)以及敗血(xue)癥患(huan)(huan)者。這(zhe)些患(huan)(huan)者輸注本品時，應密切觀察血(xue)清甘油(you)三酯(zhi)濃(nong)度，連續使用(yong)一周以

上的患者，應檢查患者的脂肪廓(kuo)清能力。

　　對(dui)大豆蛋(dan)白過敏(min)者慎用本品，使用前必須(xu)做(zuo)過敏(min)試驗。

　　新(xin)生兒和(he)未成(cheng)熟兒伴有高(gao)膽紅素血癥或可疑肺(fei)動脈高(gao)壓者應(ying)謹慎使用本品。

　　新(xin)生兒(er)，特別是未成熟兒(er)，長期(qi)使用本品必須監測血小板數(shu)目、肝(gan)功(gong)能試驗和血清甘油三(san)酯(zhi)濃(nong)度。

　　采血(xue)時，如本品還沒有從血(xue)流(liu)中完全清除，則將干擾其(qi)它實(shi)驗(yan)室檢測項目(如膽(dan)紅素(su)、乳酸脫氫酶、

氧飽(bao)和度(du)、血(xue)紅蛋白等)。絕(jue)大多數(shu)病人(ren)在本品輸注后5-6小時，即可被完全清(qing)除。

　　使用(yong)本品一周以上必須做脂肪廓清試(shi)驗。具(ju)體(ti)操作如下：輸注前采血樣(yang)，離心，如果血漿呈乳(ru)狀(zhuang)，則

原定的(de)輸注計劃(hua)應延期(qi)實施(此法不適用于高脂(zhi)血癥的(de)患者);當(dang)發現(xian)病人脂(zhi)肪廓清能力降低時(shi)，最好(hao)再查(cha)

血清(qing)(qing)甘油三(san)酯。對于嬰兒和(he)兒童，監測(ce)脂肪(fang)廓(kuo)清(qing)(qing)能力的最可(ke)靠的辦法是定期測(ce)定血清(qing)(qing)甘油三(san)酯水平。

　　本品開瓶后一(yi)次未使用完的藥液應(ying)予(yu)丟棄，不得再(zai)次使用。

　　【孕婦(fu)及哺乳(ru)期婦(fu)女(nv)用藥】孕婦(fu)：已有(you)報道表明妊娠(shen)婦(fu)女(nv)使(shi)用10%和20%脂肪乳(ru)注(zhu)射液是安全和成(cheng)功的

。理論上30%與10%和20%脂(zhi)肪(fang)乳注(zhu)射液一樣，也能用于妊娠婦女，但尚缺(que)乏動物生殖研究的(de)證據。

　　【兒(er)(er)童用(yong)(yong)藥】因缺乏30%脂肪乳(ru)注射液用(yong)(yong)于嬰(ying)兒(er)(er)和兒(er)(er)童的經驗，所以暫不推薦給嬰(ying)兒(er)(er)和兒(er)(er)童使用(yong)(yong)。

　　【老年用藥】未進行此(ci)項實驗且(qie)無可靠參(can)考文(wen)獻。

　　【藥物相互作用】未進(jin)行此項實(shi)驗(yan)且無可(ke)靠參(can)考(kao)文獻。

　　【藥物過量】未進行此項實驗(yan)且無可靠參(can)考(kao)文(wen)獻(xian)。

　　【藥理毒理】

　　某些不飽和脂肪酸(suan)，機(ji)體自身不能合成(cheng)，需從植物油攝取，是機(ji)體不可缺少(shao)的營養素，故稱(cheng)必需脂肪

酸(suan)，又是前列腺素(su)、血栓(shuan)烷及白三(san)烯等(deng)生理(li)活性物質的前體。脂肪酸(suan)是人體的主要能源物質，脂肪酸(suan)氧化

是(shi)體內能量(liang)的(de)重要來源。在氧供給充足(zu)的(de)情況(kuang)下，脂肪酸(suan)可(ke)在體內分解成CO2及H2O并釋出大量(liang)能量(liang)，以

ATP形式供機體利用。除腦組織外，大多數組織均(jun)能氧化脂肪(fang)酸，尤以肝及(ji)肌肉最(zui)活(huo)躍。

　　磷(lin)脂是構(gou)成(cheng)細(xi)胞生物膜(細(xi)胞膜、核(he)膜、線(xian)粒體膜)脂雙層的基(ji)本(ben)骨架，還(huan)是構(gou)成(cheng)各種脂蛋白(bai)的主要組

成(cheng)成(cheng)分，參(can)與脂(zhi)肪(fang)和膽(dan)(dan)固醇(chun)(chun)的運輸。血漿中(zhong)磷(lin)脂(zhi)過低，則膽(dan)(dan)固醇(chun)(chun)/卵磷(lin)脂(zhi)比值增大，易出現(xian)膽(dan)(dan)固醇(chun)(chun)沉積而

引起動(dong)脈粥樣硬化，故(gu)磷(lin)脂有抗(kang)高膽(dan)固醇(chun)血癥的(de)作用。此外(wai)，在膽(dan)汁(zhi)中磷(lin)脂與(yu)膽(dan)鹽、膽(dan)固醇(chun)一起形(xing)成(cheng)膠粒

，利于膽固醇的(de)溶解(jie)和排(pai)泄(xie)。磷脂在(zai)自然界中廣泛(fan)分布，植物(wu)中以大(da)豆等(deng)種子(zi)中含量較為豐富，動物(wu)中神

經組織含量最高。

　　本品是(shi)供靜脈輸注用的滅(mie)菌(jun)的脂肪(fang)乳劑，含(han)有注射用大(da)豆油和(he)注射用卵(luan)磷脂，其中約60%的脂肪(fang)酸是(shi)

必需脂肪酸。本品粒徑大小和生物(wu)特性(xing)與天(tian)然乳糜微(wei)粒相(xiang)似(si)。

　　【藥代動力學(xue)】未進行此項實驗且(qie)無可靠參考文獻。

　　【貯藏】25℃以下，不得冰凍(dong)。

　　【有效期(qi)】24個月